РК-МТ-7№013173

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013173

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013173

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стол операционный Medifa серии 6000 мобильный

Торговое название каз

Мобильді операциялық үстел Medifa сериясы 6000

Назначение

Стол операционный Medifa серии 6000 мобильный предназначен для проведения широкого спектра хирургических операций

Область применения

Общая хирургия, гинекология, урология, ЛОР-хирургия, нейрохирургия, офтальмология, травматология, детская хирургия и пр.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол имеет возможность регулировки положения. Латеральные наклоны -20°+20°. Установка положения тренделенбург/антитренделенбург (-30°/+30°). Центральная блокировка перемещения. Безопасная нагрузка: 300 кг. Продольное смещение: 310 мм. Ложе стола полностью рентген-прозрачное. Наличие встроенной перезаряжаемой аккумуляторной батареи. Наличие пульта управления с цветным дисплеем. Наличие панели управления на колонне стола. Наличие стабилизирующих цилиндров. Функция автоматического возвращения в "0" положение. Возможность дублирования электрических настроек механическими регулировками. Электрическая регулировка почечного моста. Регулировка головной секции электрическая -35° / +50°.

Краткая техническая характеристика каз

Үстелдің орнатылу күйін реттеу мүмкіндігі бар. Латеральдық қисайту бұрышы -20°+20°. Тренделенбург/антитренделенбург күйін орнату (-30°/+30°). Орнынан қозғау орталықтан бұғатталады. Қауіпсіз жүктеме: 300 кг. Ұзына бойынан ығыстыру: 310 мм. Үстелдің жатын орны толығымен рентгенөткізгіш. Кіріктірілген қайта зарядталатын аккумуляторлық батареясы бар. Түрлі-түсті дисплейлі басқару пульты бар. Үстел бағанасында басқару панелі бар. Тұрақтандырғыш цилиндрлері бар. «0» қалпына автоматты оралу атқарымы. Электр икемдеулерді механикалық реттеулермен қайталау мүмкіндігі. Бүйрек аралықшасын электрлік реттеу. Бас бөлімін электрлік реттеу -35° / +50°.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения и транспортировки: от -20 °C до +40°C Относительная влажность: от 30% до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
529374	Стол операционный универсальный, электромеханический	Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и размещения пациента во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), или может быть предназначена для использования совместно со специальными принадлежностями (например, позиционерами, тракционными устройствами), таким образом удовлетворяя требования многих клинических специальностей; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами.