РК-ИМН-5№000525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000525

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

15 г.

Торговое название

Масса керамическая Duceram Kiss для облицовки стоматологических металлических каркасов

Торговое название каз

Стоматологиялық металл каркастарды әрлеуге арналған Duceram Kiss керамикалық массасы

Назначение

Duceram Kiss- это высокотемпературная керамика, которая применяется для облицовки коронок и мостов, выполненных из стоматологических сплавов с (КТР) 13,8 - 15,4 гм/м К (25-60°С).

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Керамическая масса представлена в виде порошка с бледно-розовым или серовато-желтым оттенком. Без запаха. Не растворяется в воде. Duceram Kiss- это высокотемпературная керамика, которая применяется для облицовки коронок и мостов, выполненных из стоматологических сплавов с (КТР) 13,8 - 15,4 гм/м К (25-60°С). Значение рН 8,5 - 10,5 (100 г\л). Температура спекания 680 - 1050 градусов С; плотность около 2,5 г\см3. Условия хранения: баночки хранить герметично закрытыми при температуре от 10 до 25 градусов в защищенном от света месте и без вибраций. Не вдыхать воздушную пыль при шлифовании. Срок годности: 4-15 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Керамикалық масса бозғылт-қызғылт немесе сұр-сары реңдегі ұнтақ түрінде ұсынылған. Иісі жоқ. Суда ерімейді. Duceram Kiss - бұл жоғары температуралық керамика, бұл стоматологиялық қорытпалардан дайындалған тіс қаптамалары мен көпірлерді қаптау үшін қолданылады, (КТР) 13,8 - 15,4 гм/м (25-60°С). рН мәні 8,5 - 10,5 (100 г\л). Пісіру температурасы 680 - 1050°градус С; тығыздығы шамамен 2,5 г\см3. Сақтау шарттары: банкілерді жарықтан және вибрациядан қорғалған жерде, 10-нан 25 градусқа дейінгі температурада герметикалық жабық күйде сақтау керек. Тегістеген кезде ауа тозаңын ішке тартпау керек. Жарамдылық мерзімі: 4-15 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -25°С до 60°С. Влажность воздуха 30-75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.