РК-МТ-5№018598

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018598

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018598

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Консоль медицинская операционная «ARLAN» модель «CC» варианты исполнений «CC-01А», «CC-02А», «CC-01S», «CC-02S», «CC-03S», «CC-04S»

Торговое название каз

«ARLAN» медициналық операциялық консолі, моделі «CC» орындалу нұсқалары «CC-01А», «CC-02А», «CC-01S», «CC-02S», «CC-03S», «CC-04S»

Назначение

Изделие предназначено для удобного подвода к пациентам и наркозно-дыхательным и медицинским оборудованиям медицинских газов, электропитания, заземления, слаботочных систем и сбора передачи медицинских данных.

Область применения

Применяется в лечебно-профилактических учреждениях и в палатах интенсивной терапии, реанимационных залах и других медицинских палатах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Рабочее давление медицинских газов, МПа (кгс/см2) До 0,6(6); условия эксплуатации: температура, от 10 до 35 0С влажность при 250С до 80%; давление мм. рт. ст от 530 до 800; Тип электродвигателя* YN100-200; Потребляемая мощность электродвигателя, Вт* 200; Частота вращения электродвигателя, об/мин* 1300 (*модель «СС-01А, СС-02А»). Средний срок службы до списания или капитального ремонта, не менее 5 лет. Технические данные указаны в паспорте.

Краткая техническая характеристика каз

Желінің қуат кернеуі, 220 В. Номиналды кернеу ауытқуы ± 10%. Медициналық газдардың жұмыс қысымы, МПа (кгс / см 2) 0,6 дейін (6); пайдалану шарттары: температурасы 10-дан 35 ° C-қа дейін 250 ° C-тан 80% -ға дейін; мм қысым Hg 530-дан 800-ге дейін. * YN100-200 электр қозғалтқышының түрі; Электр қозғалтқышының тұтынылатын қуаты, W * 200; Электр қозғалтқышының айналу жиілігі, айн / мин * 1300 (* SS-01A, SS-02A үлгісі). тізімнен шығару немесе күрделі жөндеуге дейін орташа қызмет ету мерзімі 5 жылдан кем емес. Техникалық деректер паспортта көрсетілген.

Комментарий к сроку хранения

в соответствии требованиям ГОСТ 20790-93

код НМИРК	Наименование	Описание
384746	Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций	Образующий единую систему комплекс устройств, часто в виде колонки прямоугольного сечения, предназначенный для организации доступа к различным удобствам и техническим средствам и медицинскому оборудованию. Устанавливается у изголовья больничной койки. Используется преимущественно в отделениях реанимации и интенсивной терапии, обеспечивая весь комплекс удобств при максимально свободном доступе к пациенту. Типовая колонка имеет: 1) выходы кислорода (O2), воздуха и вакуума; 2) электрические розетки; 3) кнопки вызова медсестры и сигнала тревоги; 4) телефонные розетки; 5) скобы для установки монитора состояния пациента; 6) лампы (общего света, для чтения, смотровая, ночник).