РК-МТ-5№022355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.05.2021
Дата истечения
21.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022355
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Анализатор лейкоцитов WBC
Торговое название каз
WBC лейкоциттер анализаторы
Назначение
используется для определения количества лейкоцитов (WBC) в капиллярной или венозной цельной крови
Область применения
медицинские учреждения и лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические параметры анализатора лейкоцитов WBC: габаритные размеры 138 x 140 x 116 мм, вес 750 г. Электрические характеристики: вход адаптера: 100-240 V, 50-60 Hz; выход адаптера: 5 V, 30 VA. TFT дисплей с диагональю 4,3 дюйма. Порты подключения: USB для передачи
данных, USB интерфейс. Операционная система: Linux. Хранилище данных: 30000 результатов. Условия эксплуатации: температура: 15°C-35°C; влажность: ≤80%. Условия хранения и транспортировки: -20°C-60°C; влажность: ≤80%.
Размещение: сухая, чистая, ровная горизонтальная поверхность, защищенная от прямых солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
WBC лейкоциттер анализаторының физикалық көрсеткіштері: өлшемі 138 x 140 x 116 мм, салмағы 750 г. Электрикалық көрсеткіштері: кіру адаптері: 100-240 V, 50-60 Hz; шығу адаптері: 5 V, 30 VA. TFT дисплей диагональі 4,3 дюйм. Қосылу порттары: Деректер жіберуге арналған USB, USB интерфейсі. Операциондық жүйе: Linux. Деректерді сақтау: 30000 нәтижеге арналған. Пайдалану жағдайы: температура: 15°C-35°C; ылғалдылық: ?80%. Сақтау және тасымалдау жағдайы: -20°C-60°C; ылғалдылықь: ?80%
Орналастыру: құрғақ, таза, тегіс көлденең бет, тікелей күн сәулесінен қорғалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура:-20°C-60°C; влажность: ≤80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |