РК-МТ-5№022367

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022367

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2021

Дата истечения

21.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022367

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10S с принадлежностями

Торговое название каз

Logiq E10S ультрадыбыстық диагностикалық медициналық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Система LOGIQ E10s предназначена для использования квалифицированным врачом в целях проведения ультразвукового исследования

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры и вес, высота: 1300 мм (51 дюйм); Ширина: 585 мм (23 дюйма); Глубина: 990,9 мм (35,5 дюймов); Вес: 118 кг (260 фунтов) (HDU монитор), 115 кг (254 фунта) (OLED монитор); Компоненты консоли: 4 порта для активных датчиков, 1 неактивный; порт для хранения датчика; Мультидисковод DVD-R; Электропитание: • Напряжение:100–240 В переменного тока • Частота: 50/60 Гц; •Встроенные клавиши записи для удаленного управления 4 периферическими устройствами или устройствами DICOM; Режим работы: • B-режим • М-режим • Цветовое допплеровское картирование (ЦДК) • Визуализация кровотока в B-режиме (дополнительно) • Расширенное поле обзора (LOGIQView) • Энергетический допплер (ЭД) • Импульсно-волновой допплер • Непрерывно-волновой допплер (дополнительно) • Режимы для объемной визуализации (3D/4D, дополнительно) • Анатомический М-режим • Контрастная визуализация с кодированием (дополнительно) • Компрессионная эластография (дополнительно) • Эластография сдвиговой волны (дополнительно) • UGAP (дополнительно).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері мен салмағы мен биіктігі: 1300 мм (51 дюйм), ені: 585 ММ (23 дюйм), тереңдігі: 990,9 мм (35,5 дюйм), салмағы: 118 кг (260 фунт) (HDU монитор)115 кг (254 фунт) (OLED монитор). Консоль компоненттері: белсенді сенсорларға арналған 4 порт, 1 белсенді емес; сенсорды сақтау порты; кірістірілген SSD дискісі (1 ТБ); DVD-R Мульти-диск жетегі; Электрмен қоректендіру: * Кернеу: 100-240 В айнымалы ток * Жиілік: 50/60 Гц * Қашықтан басқару үшін кірістірілген жазу пернелері 4 Перифериялық құрылғыларды басқару немесе DICOM. Жұмыс тәртібі: * B- режимі * М-режим * Түсті доплерлік картаға түсіру (ЦДК) * В режимінде қан ағымын визуализациялау (қосымша) * Кеңейтілген шолу өрісі (LOGIQView) * Энергетикалық Доплер (ЭД) * Импульсті толқындық Доплер * Үздіксіз толқындық Доплер (қосымша) * Көлемді визуализация режимдері (3D / 4D, қосымша) * Анатомиялық М-режим * Кодтаумен контрастты визуализация (қосымша) * Компрессиялық эластография (қосымша) * Ығысу толқынының эластографиясы (қосымша) * UGAP (қосымша).

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10–50 °C 14–122 °F; Влажность: От 30 до 80 %, без конденсации Давление: 70–106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.