РК МИ (МТ)-0№026917
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026917
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026917
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Электромагнитный стимулятор MAGREX
Торговое название каз
MAGREX электромагниттік стимуляторы
Назначение
Электромагнитный стимулятор MAGREX, предназначен для терапевтического воздействия электромагнитными импульсами на мышцы, кости и периферическую нервную систему.
Область применения
травматология, ортопедия, спортивная медицина, транскраниальная магнитная стимуляция
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Краткая тех.характеристика (рус): - Габариты /Основной корпус/ - (Ш*Д*В): 380*520*950 мм - Вес: 60 кг; - Тип безопасности – B; - Напряжение питания - 230 В, 50/60 Гц; - Потребляемая мощность, не более - Макс. 1.2 кВА; - Амплитуда магнитной индукции (интенсивность) - 0 ~ 7,5 Тесла ± 20%; - Форма импульса стимуляции – Двухфазный; - Длительность импульса - 300 мкс; - Интенсивность стимуляции - 0~100 %; - Частота стимуляции - 0.1~150 Гц; - Продолжительность сеанса стимуляции - 0.5~90 с; - Паузы между стимуляциями - 0~90 с; - Время сеанса - 0.5~90 мин; - Режим стимуляции Автоматический режим – 30; Предустановленный режим - 30; Кабель питания, - Длина: 1800 мм - Вес: 220 гр Зонд-катушка (кольцевой тип), - Размер (Ш*Д): 170*350 мм - Длина зонда с кабелем: 1550 мм - Вес: 2,1 кг. Держатель, - Размер (L): 101,5+255+80+305мм - Вес: 4,4 кг. Колеса – 4шт. Зонд-катушка (8-образный тип), - Размер (Ш*Д): 228*343 мм - Длина зонда с кабелем: 1540 мм - Вес: 2,2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
- Өлшемдері / Негізгі корпусы / - (Е*Ұ*Б): 380*520*950мм; - Жалпы салмағы - 60 кг; - Қауіпсіздік типі – B; - Қуат кернеуі - 230 В, 50/60 Гц; - Тұтынылатын қуаты - макс. 1.2 кВА аспайды; - Магниттік индукция амплитудасы (қарқындылығы) - 0 ~ 7,5 Тесла ± 20%; - Стимуляция импульсінің формасы - екі фазалы; - Импульстің ұзақтығы - 300 мкс; - Стимуляция қарқындылығы - 0~100 %; - Стимуляция жиілігі - 0.1~150 Гц; - Стимуляция сеансының ұзақтығы - 0.5~90 с; - Стимуляция арасындағы үзілістер - 0~90 с; - Сеанс уақыты - 0.5~90 мин; - Стимуляция режимі Автоматты режим – 5; Алдын ала орнатылған режим - 30; Қуат кабелі, - Ұзындығы: 1800 мм - Салмағы: 220 гр. Зонд-катушка (сақина типті), - Өлшемі (Е*Ұ): 170*350 мм - Кабелі бар зонд ұзындығы: 1550 мм - Салмағы: 2,1 кг. Ұстағыш, - Өлшемі (L): 101,5+255+80+305мм - Салмағы: 4,4 кг. Дөңгелектер – 4дана. Зонд-катушка (8-түрлі типті), - Өлшемі (Е*Ұ): 228*343 мм - Кабелі бар зонд ұзындығы: 1540 мм - Салмағы: 2,2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: +5~+60 °C Относительная влажность: 10~90 % Атмосферное давление: 700~1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |