РК-МТ-5№022363
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022363
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.05.2021
Дата истечения
21.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022363
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка, в вариантах исполнения: Care-11U/11D, Care-22U/22D, Care-33U/33D
Торговое название каз
Стоматологиялық қондырғы, орындалу нұсқалары: Care-11U/11D, Care-22U/22D, Care-33U/33D
Назначение
Предназначен для диагностики, лечения или операции, для удаления зуба, удаления зубного камня, пломбирования и имплантации
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: 220 В – 50 Гц
Мощность: 600 ВА
Предохранитель: 6X20 T2AL, T3AH, T5AL, 6.3AL, T8AL
Высокоскоростной турбинный наконечник: Скорость разгрузки: 300000 об/мин. Рабочее давление: 0.26 мПа
Низкоскоростной наконечник: Скорость разгрузки:> 200000 об/мин
Педальный переключатель: IPX 1
Яркость лампы: Галогенная лампа 8000 лк x15000лк
Светодиод DCI 11000-25000 лк
Лампа накаливания: Галогенная лампа 12В-50Вт
Светодиод DCI 24В-0.25А
Яркость отображения пленки: ≥2000 лк
Термостат промывочной воды: 24В-80Вт Диапазон температур 35-45 ° C
Линейный двигатель: 24 В постоянного тока 100 Вт
Загрузка лотка для инструментов: 1 кг
Макс. Загрузка стоматологического кресла: 135 кг
Максимальная высота от земли: Care 11/22- 800 мм Care 33- 830 мм
Минимальная высота от земли: 390 мм
Угол подъема и наклона спинки: 0 ° - 65 °
Время цикла: Одна минута на работу и 15 минут на отдых
Цветовая идентификация требопровода: Синяя трубка для воды
Желто-черная трубка для воздуха
Масса оборудования: Вес нетто: 225 кг Вес брутто: 336 кг
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: 220 В-50 Гц
Қуаты: 600 ВА
Сақтандырғыш: ?6X20 T2AL, T3AH, T5AL, 6.3AL, T8AL
Жоғары жылдамдықты турбиналық ұшы: түсіру жылдамдығы: 300000 айн/мин. Жұмыс қысымы: 0.26 мПа
Төмен жылдамдықты ұшы: түсіру жылдамдығы:> 200000 айн / мин
Педаль қосқышы: IPX 1
Шамның жарықтығы: Галоген шамы 8000 LK x15000lk
DCi жарық диоды 11000-25000 люкс
Қыздыру шамы: 12В-50вт галогендік шам
DCI 24В-0.25А жарық диоды
Үлбір дисплей жарықтығы: ?2000 лк
Жуу су термостаты: 24В-80вт температура диапазоны 35-45 ° C
Сызықтық қозғалтқыш: 24 В тұрақты ток 100 Вт
Құрал науасын жүктеу: 1 кг
Стоматологиялық креслоларды Макс. жүктеу: 135 кг
Жерден максималды биіктігі: Care 11/22- 800 мм Care 33- 830 мм
Жерден ең төменгі биіктігі: 390 мм
Көтеру бұрышы және артқы жағы: 0 ° - 65 °
Цикл уақыты: жұмысқа бір минут және демалуға 15 минут
Құбырдың түс идентификациясы: көк су түтігі
Сары-қара ауа түтігі
Жабдықтың салмағы: таза салмағы: 225 кг жалпы салмағы: 336 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1. Упакованную стоматологическую установку следует хранить в помещении с относительной влажностью не более 93%, без агрессивных газов и с хорошей вентиляцией;
2. Диапазон температуры окружающей среды: от -40 до +55 градусов Цельсия;
3. Диапазон относительной влажности: <95%;
4. Диапазон атмосферного давления: 550 гПа ~ 1060 гПа;
5. Избегайте попадания прямых солнечных лучей при хранении;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |