РК-МТ-5№022368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022368

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2021

Дата истечения

21.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая серии Acclarix АХ3, в вариантах исполнения Acclarix AX3, Acclarix AX2 с принадлежностями

Торговое название каз

Acclarix AX3 сериялы ультрадыбыстық диагностикалық жүйе, Acclarix AX3, Acclarix AX2 орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Функциональная диагностика организма пациента с использованием ультразвука, визуализация и анализ ультразвуковых исследований

Область применения

Гинекология, кардиология, урология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы отображения: В-режим – B, 2B; С-режим – В/С; В+В/С; В/С/PW; режим PDI/DPDI – B/PDI(DPDI); B+B/PDI(DPDI); B/PDI(DPDI)/PW; режим PW – B/PW; обновление; B/PW; дуплекс, одновр.; B/C/PW обновление; B/C/PW, B/PDI(DPDI)/PW; триплексный режим; режим CW – B/CW; B/C/CW, B/PDI(DPDI)/CW; М-режим - В/M. Габаритные размеры: 375 мм×380 мм×58 мм, Вес – 4,2 кг (включая одну розетку преобразователя, без батареи, адаптера питания и преобразователей), 4,35 (включая две розетки преобразователя, без батареи, адаптера питания и преобразователей). Дисплей TFT-LCD, 15.6 дюймов, открытый угол - 0°-180°. Условия эксплуатации: температурный диапазон – 0-40°С, относительная влажность 15-95%

Краткая техническая характеристика каз

Көрсету режимдері: В-режимі -В, 2В; С-режимі - В/С; В+В/С; В/С/PW; режим PDI/DPDI – B/PDI(DPDI); B+B/PDI(DPDI); B/PDI(DPDI)/PW; PW – B/PW режимі;жаңарту; B/PW; дуплексті, бір уақытта, B/C/PW жаңартуы; B/C/PW, B/PDI(DPDI)/PW; триплекс режимі; CW режимі – B/CW; B/C/CW, B/PDI(DPDI)/CW; М-режимі - В/M. Өлшемдері: 375мм х 380 ммх58мм, Салмағы – 4,2 кг (бір конвертер ұяшығын қоса алғанда, аккумуляторсыз, қуат адаптері мен түрлендіргіші жоқ), 4,35 (екі конвертер ұясын қоса алғанда, батареясыз, қуат адаптері мен түрлендіргішші жоқ). TFT-LCD дисплейі, 15.6 дюйм, 0°-180° ашық бұрышы. Жұмыс шарттары: температура диапазоны - 0-40°С, салыстырмалы ылғалдылық 15-95%.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -20°С до +55°С, влажность – 15% - 95%, без образования конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.