РК-ИМН-5№022373

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022373

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2021

Дата истечения

24.05.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022373

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пластины для остеосинтеза

Торговое название каз

Остеосинтезге арналған пластиналар

Назначение

Предназначены для стабилизации и вспомагания процесса лечения костных структур. Для лечения: костных переломов, отсутствий костного сращения, замедленных костных сращений, артродезов, остеотомий, а также временного блокирования роста эпифизарных пластинок.

Область применения

Травматология и ортопедия, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластиналар материалдардан: имплантационной болды, имплантациялық титан немесе қорытпасынан титан, имплантациялық қорытпа кобальт.

Краткая техническая характеристика каз

Пластиналар: имплантациялық болаттан, имплантациялық титаннан немесе титан қорытпасынан, имплантациялық кобальт қорытпасынан дайындалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в предназначенных упаковках в чистом и сухом помещении при комнатной температуре воздуха и в условиях, обеспечивающих защиту от непосредственного попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
504142	Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, рассасывающаяся	Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который подвержен химическому разложению и обычно рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, разлагающегося полимера). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.