РК-ИМН-5№022369
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022369
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2021
Дата истечения
24.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022369
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Трансназальный зонд Freka для проведения энтерального питания, стерильный, в вариантах исполнения: Freka Tube FR 8, 80cm, ENFit; Freka Tube FR 8, 120cm, ENFit; Freka Tube FR 12, 120cm, ENFit; Freka Tube FR 15, 120cm, ENFit; Freka® EasyIn ENFit; Freka® Trelumina ENFit; Freka® Endolumina ENFit; Freka Tube FR 10, 120cm ENFit;
Торговое название каз
Энтеральды қоректендіруге арналған Freka трансназальды зонды, стерильді, орындалу нұсқаларында: Freka Tube FR 8, 80cm, ENFit; Freka Tube FR 8, 120cm, ENFit; Freka Tube FR 12, 120cm, ENFit; Freka Tube FR 15, 120cm, ENFit; Freka® EasyIn ENFit; Freka® Trelumina ENFit; Freka® Endolumina ENFit; Freka Tube FR 10, 120cm ENFit;
Назначение
Назоинтенсивный зонд для питания кишнечника
Область применения
Хирургия, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Интенсивный зонд из полиуретана, для питания через кишечник: рентгеноконстрастный, концевое круглое отверствие, четыре боковых выходных отверствия, точечная маркировка от 100 до 220 см с интервалом в 5 см
Краткая техническая характеристика каз
Ішек арқылы қоректенуге арналған интенсивті полиуретанды зонд: рентгенконтрастылы, ұшы дөңгелек тесік, төрт бүйірлік шығу тесігі, 5 см аралықпен 100-ден 220 см-ге дейін нүктелік таңбалау
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Транспортирование экспресс тестов производиться, согласно ГОСТ 17768, при температуре от 2 до 30 0С. Замораживание при транспортировании не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 908266 | Зонд назогастрального питания | Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования. |