РК-ИМН-5№022376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022376
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2021
Дата истечения
24.05.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022376
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Гинекологическое зеркало «DIDA»
Торговое название каз
Гинекологиялық айна «DIDA»
Назначение
Предназначено для гинекологического осмотра.
Область применения
Гинекология, акушерство
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из полистирола, снабжено надежным фиксатором, что обеспечивает большой диапазон фиксирующихся положений инструмента.
Краткая техническая характеристика каз
Полистиролдан жасалған, сенімді құлыппен жабдықталған, бұл құралдарды құлыптау позицияларының кең спектрін қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и прохладном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 491720 | Зеркало вагинальное, одноразового использования | Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования. |