РК-ИМН-5№015852
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015852
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015852
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Плазма кроличья цитратная сухая
Торговое название каз
Үй қоянының цитраттық құрғақ плазмасы
Назначение
Препарат представляет собой лиофилизированную плазму кроличью цитратную, полученную из крови кроликов, смешанную с 5 % водным раствором натрия лимоннокислого в соотношении 5:1. Имеет вид мелкопористой, рыхлой, бело-розовой массы.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Препарат представляет собой лиофилизированную плазму кроличью цитратную, полученную из крови кроликов, смешанную с 5 % водным раствором натрия лимоннокислого в соотношении 5:1. Имеет вид мелкопористой, рыхлой, бело-розовой массы.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат үй қоянының қанынан алынған, 5:1 арақатынасында лимон қышқылды натрийдің 5% сулы ерітіндісімен араластырылған, үй қоянының цитраттық лиофилизацияланған плазмасы болып табылады. Түсі ұсақ кеуекті, борпылдақ, ақ-қызғылт түсті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 301844 | Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД,реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения одного или множества видов бактерий Staphylococcus или сходных грамположительных каталазаположительных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования. |