РК-ИМН-5№012327

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012327

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012327

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Лента стоматологическая стекловолоконная для шинирования Interlig в упаковке 3 шт

Торговое название каз

Шиналауға арналған стоматологиялық шыныталшықты Interlig таспасы қаптамада 3 дана

Назначение

Предназначена для шинирования зубов.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Стекловолокно (вес) - 60 ± 5%. Пропитка смолой (вес) 40 ± 5%: Бис-ГМА, диуретан, бариевое стекло, диоксид силикона, катализаторы Описание: Cтруктура переплетенных стеклянных волокон, пропитанных светоотверждаемой композитной смолой, прочная и легкая. Толщина: 0.2 мм Ширина: 2 мм Длина: 8.5 см.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Шыныталшық (салмағы) - 60 ± 5%. Шайырдың сіңірілуі (салмағы) 40 ± 5%: Бис-ГМА, диуретан, барий шынысы, силикон қостотығы, катализаторлар Сипаттамасы: Жарықта қататын композиттік шайыр сіңірілген өрілген шыны талшықтар құрылымы мықты және жеңіл. Қалыңдығы: 0.2 мм Ені: 2 мм Ұзындығы: 8.5 см.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2˚С до +28˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
974607	Волокно стоматологическое армирующее	Изделие, используемое в общей восстановительной стоматологии и при ортодонтическом лечении, как правило, для армирования стоматологических материалов на основе полимеров, используемых для изготовления стоматологических протезов, например, шин, штифтов, коронок и мостов. Это изделие обычно изготавливается из полиэтиленовых (ПЭ) волокон, поставляемых в виде прядей, жгутов или лент различных размеров. Изделие также может использоваться для стабилизации зубов при травматическом вывихе, для закрытия диастем или при сплинт синдроме. Полиэтиленовые волокона ультравысокого молекулярного веса повышают прочность композитных материалов и обеспечивают повышенную безопасность, помогая удерживать части в случае поломки стоматологического протеза. Это изделие для одноразового использования.