РК-МТ-7№012311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012311

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологический диодный лазер Elexxion Claros Nano

Торговое название каз

Elexxion Claros Nano - стоматологиялық диодтық лазер

Назначение

Для лечения различных заболеваний полости рта и зубов, отбеливание зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерная стоматологическая установка claros nano в комплекте: предоставляет широкие возможности выбора параметров экспозиции: частоты и мощности импульса, которые позволяют быстро выполнять множество процедур, не опасаясь повреждения тканей и дискомфорта пациента. Запатентованная технология сверхкороткой длительности импульса предотвращает обугливание и карбонизацию тканей, и как результат - сокращение времени восстановления тканей. Сочетание таких параметров, как высокая выходная мощность и сверхкороткая длительность импульса, дают возможность достигнуть уменьшения времени проведения процедур в несколько раз. Длина волны 810 нм оптимальна для достижения не только мгновенной коагуляции, но и деструкции тканей. Наличие современного сенсорного экрана делает использование аппарата абсолютно простым. Длина волны: 810 нм Максимальная выходная мощность при PW: 15 Вт. Максимальная выходная мощность при CW: 7 Вт. Частота импульса: CW - 20 000 Гц. Длительность импульса: 16 мкс - CW Габариты: высота 34 см, ширина 18 см, глубина 20 см. Вес: 3,7 кг

Краткая техническая характеристика каз

Claros Nano лазерлік стоматологиялық қондырғысы жиынтықта: экспозиция параметрлерін таңдаудың кең мүмкіндіктерін ұсынады: импульстің жиілігі мен қуаты, бұл сізге тіндердің зақымдануынан және науқастың ыңғайсыздығынан қорықпай көптеген процедураларды тез орындауға мүмкіндік береді. Патенттелген ультра қысқа импульсті технология ұлпалардың көміртектенуіне және карбонизациясына жол бермейді, нәтижесінде тіндердің қалпына келу уақыты қысқарады. Жоғары шығу қуаты және импульстің өте қысқа ұзақтығы сияқты параметрлердің үйлесімі процедуралардың уақытын бірнеше есе азайтуға мүмкіндік береді. Толқын ұзындығы 810 нм лезде коагуляцияға ғана емес, сонымен қатар тіндердің жойылуына да қол жеткізу үшін оңтайлы. Заманауи сенсорлық экранның болуы құрылғыны қолдануды өте қарапайым етеді. Толқын ұзындығы: 810 нм PW максималды шығу қуаты: 15 Вт. CW кезінде максималды шығу қуаты: 7 Вт. Импульс жиілігі: CW-20 000 Гц. Импульстің ұзақтығы: 16 мкс - CW Өлшемдері: биіктігі 34 см, ені 18 см, тереңдігі 20 см. салмағы: 3,7 кг

Комментарий к сроку хранения

От 4 °C до 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
636359	Система лазерная диодная для стоматологии	Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея.