РК-МТ-5№015328
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015328
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015328
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy варианты исполнения: BTL-6000 TR-Therapy Pro, BTL-6000 TR-Therapy Elite с принадлежностями
Торговое название каз
BTL-6000 TR-Therapy бағытталған жанаспалы диатермия аппараты, орындалу нұсқалары: BTL-6000 TR-Therapy Pro, BTL-6000 TR-Therapy Elite керек-жарақтарымен
Назначение
может быть использован для лечения острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как мышечные спазмы, болезни суставов, боли в спине и при травмах мягких тканей.
Область применения
Физиотерапия, реабилитация, спортивная медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания:
Напряжение сети - напряжение на входе: от
100 до 240 В;
Частота - 50–60 Гц;
Максимальная входная мощность - 400 ВА;
Сетевой выключатель - на задней панели аппарата, позиции O (выкл) и I (вкл), чтобы отключить от сети, выдерните штекер шнура
из розетки;
Внешний сменный предохранитель - 2-х T4AL / 250В
Дизайн:
Вес - аппарат: 5 кг,
включая упаковку и аксессуары: 10 кг;
Размеры (Ш х В х Г) - аппарат: 325х210х290
мм, включая упаковку: 372х417х392 мм;
Степень защиты в соответствии с EN 60529 - IP20.
Погрешность параметров:
Время терапии - ±5% от установленного значения;
Время аппарата - ±5 секунд в день;
Мощность - эквивалентно входной мощности ±20% при номинальной нагрузке 100 Ом ; при других нагрузках погрешность может отличаться.
Выходные параметры:
Выходной ток - макс. 1,8 A ±20%;
Выходное напряжение - макс. 180 В ±20%;
Выходная мощность - макс. 324 Вт ±20%;
Номинальный импеданс нагрузки - 100 Ом ;
Рабочая частота - 480–520 кГц.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі:
Желі кернеуі - кірістегі кернеу: 100 бастап 240 В дейін;
Жиілігі - 50–60 Гц;
Барынша жоғары кіріс қуаты - 400 ВА;
Желілік ажыратқыш - аппараттың артқы панелінде, O (сөнд.) және I (қос.) жайғасымы; Желіден ажырату үшін штекердің сымын розеткеден суырып алыңыз;
Сыртқы ауыстырмалы сақтандырғыш - 2хT4AL / 250 В
Дизайн:
Аппарат салмағы – 5 кг, қаптама мен аксессуарларды қосқанда - 10 кг;
Өлшемдер( Е х Б х Т) - аппарат: 325х210х290 мм, ораманы қосқанда: 372х417х392 мм; EN 60529 сәйкес
Қорғау дәрежесі - IP20
Параметрлер кемшілігі:
Терапия уақыты - белгіленген мәннен ±5% Аппарат уақыты - күніне ±5 секунд
Қуаты – 100 Ом атаулы жүктеме жағдайында ±20% кіріс қуатына балама, бас жүктемелер жағдайында кемшілік ерекшеленеді
Шығыс параметрлер:
Шығыс тогі – бар. жоғ. 1,8 A ±20%
Шығыс кернеуі – бар. жоғ. 180 В ±20%
Шығыс қуаты – бар. жоғ. 324 Вт ±20% Жүктеменің атаулы импедансы – 100 Ом ;
Жұмыс жиілігі - 480–520 кГц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды oт –10 °C до +55 °C
Относительная влажность oт 10% до 85%
Атмосферное давление oт 650 гПа до 1100 гПа
Положение блока управления горизонтальное
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 357582 | Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная | Комплект устройств, предназначенный для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием электромагнитной энергии в радиочастотном диапазоне (РЧ) от 13 до 27.12 МГц, которая проникает через кожу в заданные области тела для глубокого нагревания тканей. Он обычно состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях, как правило, для снижения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; она не применяется при хирургических вмешательствах и для лечения злокачественных новообразований. |