РК-МТ-5№022386

РК-МТ-5№022386

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022386
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аккумуляторный сепаратор клеток для аутогемотрансфузии XTRA с принадлежностями
Торговое название каз
XTRA аутогемотрансфузияға арналған жасушалардың аккумуляторлық сепараторы, керек-жарақтарымен
Назначение
XTRA - это полная аутологичная система восстановления крови, которая собирает кровь, а затем концентрирует и промывает эритроциты. XTRA также можно использовать для восстановления плазмы во время операции. XTRA может использоваться для обработки: • Кровь, потерянная пациентом во время операции • Кровь, собранная до операции у пациентов с травмами (например, травматическим гемотораксом) • Кровь, взятая после операции из грудной клетки или дренажей раны • Кровь в цепи искусственного кровообращения во время или после обходного анастомоза •Кровь, взятая с целью аутологичной предоперационной секвестрации
Область применения
Трансфузиология, сердечно-сосудистая хирургия, ортопедия, торакальная хирургия, трансплантология, неотложная хирургия (травмы), нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер устройства: Высота = 660 мм (1055 мм*) - стойка опущена Высота = 1585 мм (1980 мм*) - стойка полностью поднята Высота = 835 мм (1230 мм*) - дисплей поднят Ширина = 375 мм, включая эксцентриковые кольца Ширина = 800 мм - при полностью открытых стойках Глубина = 500 мм - 680 мм, включая переднюю и заднюю ручки * = с тележкой. Размер тележки: Высота = 500 м. Ширина = 480 мм, Глубина = 595 мм. Вес устройства- 37 кг, Вес тележки- 22.5 кг. Дисплей- Тип: графический цветной ЖК, 8,4 дюйма. Напряжение сети - 230 В  или 100–120 В,Частота- 50-60 Гц. Кабель питания- Сечение = 3x1 мм2 (3x18AWG), Электробезопасность устройства- Класс I, Тип B (EN 60601-1), защита от капель - IPX1. Рабочие характеристики оборудования: Скорость центрифуги: В протоколах ATS: 5600 об/мин, точность ± 50 об/мин Перистальтический насос: В протоколах ATS диапазон расхода: 25 ÷ 1000 мл/мин, шаг 25 мл/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғы өлшемі: Биіктігі = 660 мм (1055 мм*) - тірек төмендетілді Биіктігі = 1585 мм (1980 мм*) - тірек толығымен көтерілген Биіктігі = 835 мм (1230 мм*) - дисплей көтерілді Эксцентрлік сақиналарды қосқанда ені = 375 мм Ені = 800 мм - толық ашық тіректермен Алдыңғы және артқы жағын қосқанда тереңдігі = 500 мм - 680 мм тұтқалар * = арбамен. Арба мөлшері: Биіктігі = 500 м. ені = 480 мм, Тереңдігі = 595 мм. Құрылғының салмағы - 37 кг, арбаның салмағы-22.5 кг. Дисплей-түрі: графикалық түсті СК, 8,4 дюйм. Желінің кернеуі-230 в немесе 100-120 в сет, жиілігі-50-60 Гц. Қуат кабелі-қимасы = 3x1 мм2 (3X18AWG), құрылғының электр қауіпсіздігі - I Класс, B түрі (EN 60601-1), тамшылардан қорғау - IPX1. Жабдықтың жұмыс сипаттамалары: Центрифуга жылдамдығы: ATS хаттамаларында: 5600 айн/мин, дәлдігі ± 50 айн / мин Перистальтикалық сорғы: ATS хаттамаларында ағынның жылдамдығы: 25 ? 1000 мл/мин, 25 мл/мин қадам.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10 ° C (14 ° F) до + 60 ° C (140 ° F), влажность: 5% - 85%; относительная влажность без конденсации, атмосферное давление: 80-106 кПа
код НМИРК Наименование Описание
311687 Система для аутотрансфузии крови, автоматическая Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.