РК-МТ-5№015365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015365
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Фотометр PR4100 для микропланшетов
Торговое название каз
Микропланшеттерге арналған PR4100 фотометрі
Назначение
Определение оптической плотности и дальнейшая интерпретация полученных значений.
Область применения
Лаборатории ЛПУ, центры крови, центры СПИД, органы СЭС, научно-исследовательские институты
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики:
Температура воздуха:
Рабочая: 15 °C - 35 °C
При хранении: -30 °C…60 °C
Относительная влажность: 20%, 80%
Питание: Основной прибор с адаптером переменного тока: 100-240 В перем., 50/60
Гц, макс. 1,2 A (обнаружение, категория перегрузки по напряжению II)
Время измерения
Одноволновое: < 15 сек
Двухволновое: < 20 сек
Установленные фильтры: 405, 450, 492, 550 и 620 нм
Разрешение : 0,0001 OП
Точность длины волны фильтра: ± 2 нм
Диапазон фильтра: при 50% передаче: 10 ±2 нм
Источник света: СИД
Габариты:
Ширина: 34,7 cм
Толщина: 18,9 cм
Высота: 13,4 cм
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі техникалық сипаттамалары:
Ауа температурасы:
Жұмыс темп.: 15 °C - 35 °C
Сақтаған кезде: -30 °C…60 °C
Салыстырмалы ылғалдығы: 20%, 80%
Қуат алуы: Ауыспалы токтың адаптері бар негізгі құрал: 100-240 В ауыспалы, 50/60
Гц, макс. 1,2 A (анықтау, ІІ кернеу бойынша аса жүктеме санаты)
Өлшеу уақыты
Бір толқынды: < 15 сек
Екі толқынды: < 20 сек
Ортнатылған сүзгіштер: 405, 450, 492, 550 и 620 нм
Мүмкіндігі: 0,0001 OП
Сүзгіш толқынының нақты ұзындығы: ± 2 нм
Сүзгіш ауқымы: 50% берілуде: 10 ±2 нм
Жарық көзі: СИД
Габариттері:
Ені: 34,7 cм
Қалыңдығы: 18,9 cм
Биіктігі: 13,4 cм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -30°C до 60°C (от -22° С до 140°С)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 946418 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |