РК-ИМН-5№015240
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015240
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015240
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Medrull Ultra Pore самоклеящаяся повязка для ран, размерами: Medrull Ultra Pore 6х7 см, 9х10 см, 9х15 см, 9х20 см, 9х25см, 9х30см, 9х35 см, 10х10 см, 10х15 см, 10х20см, 10х25 см, 10х30 см, 10х35 см, и/или Medrull Ultra Pore Ocular самоклеящаяся повязка для глаз размерами: 5.7х8.2 см, 7х9 см, 6х12 см
Торговое название каз
Жараларға арналған Medrull Ultra Pore өздігінен жабысатын таңғышы, өлшемдері: 6 x 7 см, 9 х 10 см, 9 х15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см, 9 х 35 см, 10 х 10 см, 10 х 15 см, 10 х 20 см, 10 х 25 см, 10 х 30 см, 10 х 35 см, және/немесе көзге арналған Medrull Ultra Pore өздігінен жабысатын таңғышы, өлшемдері: 5.7 х 8.2 см, 7х9 см, 6 х 12 см
Назначение
Самоклеящаяся стерильная абсорбирующая повязка из нетканого материала для всех видов швов, ссадин, порезов и хирургических ран с низким и средним уровнем экссудации.
Область применения
Самоклеящаяся стерильная абсорбирующая повязка из нетканого материала для всех видов швов, ссадин, порезов и хирургических ран с низким и средним уровнем экссудации.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: Нетканые-30% вискозы, 70%полиэстер. Подушечка- впитывающая способность в 8 раз больше собственного веса)
Липкость: не более >2.5 мм
Сила кожицы: >1,0 Н/см
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған - 30% вискоза, 70% полиэстер. Жастықшасы – сіңіргіштік қабілеті өз салмағынан 8 есе жоғары. Жабысқақтығы: >2.5 мм артық емес Қайшының күші: >1,0 Н/см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение в сухом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 876514 | Повязка на кожу с осмотическими свойствами, стерильная | Стерильное вещество (например, мазь, крем, спрей, пропитанный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лицо, веки, конечности) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенные для ускорения процесса заживления раны и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств, благодаря которым вода впитывается и удерживается, что создает влажную среду; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, разрывов, ожогов, операционных ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |