РК-МТ-5№015223

Тип

МИ

Дата регистрации

28.05.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015223

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система абляции Emprint с применением технологии Thermosphere с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

Thermosphere технологиясы қолданылатын Emprint абляция жүйесі керек-жарақтарымен және шығын материалымен

Назначение

Система предназначена для использования в чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции (абляции) мягких тканей, в том числе частичной и полной абляции неоперабельных опухолей печени.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система абляции Emprint с применением технологии Thermosphere состоит из генератора для микроволновой абляции с частотой 2,45 ГГц, насоса охлаждения и компонентов кабелей питания (для генератора и насоса) и применяется с многоразовым кабелем, антеннами для микроволновой абляции со встроенными трубками и дополнительными компонентами: ножным выключателем, дистанционным температурным зондом и передвижной стойкой с изолирующим трансформатором. Пакет со стерильным физиологическим раствором, подсоединяемый к трубке антенны и насосу, необходим для надлежащей работы системы. Пакет со стерильным физиологическим раствором не входит в комплект поставки системы. В системе Emprint нет компонентов, изготовленных из натурального латекса. Габариты: ширина х высота х глубина – 300 х 90 х 300 мм. Вес: менее 4,5 кг. Максимальная выходная мощность (измеренная в выходном порте): 0-100 Вт (+20%/-5%). Выходная частота микроволновой энергии: 2,45 ГГц +/-50 МГц. Тип модуляции: Импульсная модулированная незатухающая волна. Выходное сопротивление: 50 Ом номинальное.

Краткая техническая характеристика каз

Thermosphere технологиясын қолданатын Emprint абляциялау жүйесі жиілігі 2,45 ГГц қысқа толқынды абляцияға арналған генератордан, салқындату сорғысы мен қуат көзі сымдарының жинағынан (генератор мен сорғы үшін) тұрады және бірнеше рет қолданылатын сыммен, қосымша бөлшектері мен арнайы түтікшелері бар қысқа толқынды абляциялау антенналарымен бірге қолданылады, олар: аяқпен сөндіргіштер, қашықтықтан температуралық зонд пен оқшаулаушы трансформаторы бар жылжымалы бағандар. Сорғы мен антеннаның түтікшесіне жалғанатын зарарсыздандыратын физиологиялық ерітіндісі бар пакет жүйенің тиісті дәрежеде жұмыс істеуі үшін қажет. Зарарсыздандыратын физиологиялық ерітіндісі бар пакет жеткізілетін жүйенің жинағына кірмейді. Emprint жүйесінде табиғи латекстен дайындалған бөлшектер жоқ. Габариттері: ені x биіктігі x тереңдігі - 300 x 90 x 300 мм. Салмағы: 4,5 кг кем. Максималды шығу қуат көзі (шығыс портта өлшенген): 0-100 Вт (+20%/-5%). Қысқа толқынды энергияның шығу жиілігі: 2,45 ГГц+/-50 МГц. Модуляция типі: Импульсті модулденген сөнбейтін толқын. Шығу кедергісі: атаулы 50 Ом.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -30° С до 70° С (от -22° F до 158° F) и относительной влажности 10-90% (без образования конденсата)