РК-ИМН-5№000608
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000608
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000608
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стартовый набор Auto Tac System
Торговое название каз
Auto Tac System старттық жинағы
Назначение
Стартовый набор для фиксации мембран Auto Tac System применяется в хирургической стоматологии и имплантологии для фиксации и стабилизации барьерных мембран, которые используются для направленной регенерации костных и/или мягких тканей в полости рта; а так же при других клинических ситуациях, когда требуется фиксация мембран и/или фиксация мягких тканей.
Область применения
Хирургическая стоматология и имплантология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стартовый набор Auto Tac System состоит из титановых кнопок для фиксации мембран; автоклавируемого контейнера, предназначенного для хранения и стерилизации кнопок; аппликатора для введения кнопок; пинцета и кассеты для стерилизации.
Стартовый набор Auto Tac System поставляется НЕ стерильным. Перед первым и каждым повторным использованием набор необходимо очищать и стерилизовать.
Краткая техническая характеристика каз
Auto Tac System старттық жинағы жарғақшаларды бекемдеуге арналған титанды түймелерден; түймелерді сақтауға және стерилизациялауға арналған автоклавтанатын контейнерден; түймелерді енгізуге арналған аппликатордан; стерилизациялауға арналған пинцет пен кассетадан тұрады.
Auto Tac System старттық жинағы Стерильді ЕМЕС күйінде жеткізіледі. Бірінші және әрбір қайталап пайдаланудың алдында жинақты тазарту және стерилизациялау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить стартовый набор Auto Tac System следует при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 537237 | Штифт для фиксации мембраны, нерассасывающийся | Стерильный нерассасывающийся штифт, предназначенный для введения в кость с целью фиксации или стабилизирования рассасывающихся барьерных мембран, используемых для регенерации ткани и/или кости в ротовой полости или используемых для других клинических ситуаций, требующих применения мембран. Изделие, как правило, изготавливается из металла (например, титанового сплава). Это изделие для одноразового использования. |