РК-ИМН-5№016637

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016637

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016637

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие AIR OPTIX plus HydraGlyde, в упаковке №1, №3, №6

Торговое название каз

AIR OPTIX plus HydraGlyde жұмсақ жанаспалы линзалары, қаптамада №1, №3, №6

Назначение

Для оптической коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкие контактные линзы AIR OPTIX plus HydraGlyde, содержат 67% лотрафилкона В и 33% воды и хранятся в фосфатно - буферном солевом растворе.

Краткая техническая характеристика каз

AIR OPTIX plus HydraGlyde жұмсақ жанаспалы линзаларының құрамында 67% В лотрафилкон мен 33% су бар, фосфатпен буферленген тұз ерітіндісінде сақталады.

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.