РК-ИМН-5№016053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016053
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Специальный насос адаптер для введения цитостатика инфузии под давлением – Cyto-Set® Pump Adapter (Цито-Сэт Памп Адаптер)
Торговое название каз
Цитостатик инфузиясын қысыммен енгізуге арналған Cyto-Set® Pump Adapter (Цито-Сэт Памп Адаптер) арнайы адаптер сорғысы
Назначение
Одноразовая, стерильная инфузионная система для приготовления и введения различных цитотоксических препаратов через единую замкнутую систему под действием силы тяжести или под давлением с использованием флаконов и пакетов в соответствии с краткой характеристикой препаратов/растворов. Cyto-Set® используется для применения цитотоксических препаратов в закрытой системе.
Системы для введения препаратов предназначены для доставки жидкостей или лекарств из инфузионного контейнера к пациенту и в основном классифицируются на основании типа используемого инфузионного механизма:
• Гравитационные системы
• Специализированные насосные системы, оснащенные специальным насосным сегментом
Область применения
Лечебные учреждения. Стационары онкологического профиля
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Не содержит поливинилхлорид и латекс.
Система с 4 инъекционными портами Cэйфсайт. Специальный адаптер для цитотоксического применения с давлением. Safsite® соединители (без игл) для соединения Cyto-Set® Mix и Cyto-Set® Line (без отвертсия)
Краткая техническая характеристика каз
Құрамында поливинилхлорид және латекс жоқ.
Сейфсайт 4 инъекциялық порты бар жүйе. Қысыммен цитоуытты қолдануға арналған арнайы адаптер. Cyto-Set® Mix және Cyto-Set® Line (тесіксіз) қосуға арналған (инесіз) Safsite® жалғағыштары.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования, все виды транспортировки. Условия хранения. В сухом, в темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437446 | Насос переменного давления | Устройство с электропитанием, которое нагнетает воздух окружающей среды в параллельные камеры наматрасника с переменным давлением или подушки для стула с переменным давлением для своевременного изменения степени наполнения камер воздухом и, таким образом, изменения точек соприкосновения этих камер с пациентом. Насос, который может быть программируемым, обеспечивает регулярную смену точек давления наматрасника/подушки для пациента. |