РК-ИМН-5№015982

РК-ИМН-5№015982

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015982
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Соединительная система для смешивания и забора цитостатиков - Cyto-Set® Mix, Cyto-Set® Line (Цито -Сэт Микс, Цито -Сэт Лайн)
Торговое название каз
Цитостатиктерді араластыруға және алуға арналған жалғағыш жүйе - Cyto-Set® Mix, Cyto-Set® Line (Цито -Сэт Микс, Цито -Сэт Лайн)
Назначение
Одноразовая, стерильная инфузионная система для приготовления и введения различных цитотоксических препаратов через единую замкнутую систему под действием силы тяжести или под давлением с использованием флаконов и пакетов в соответствии с краткой характеристикой препаратов/растворов. Cyto-Set® используется для применения цитотоксических препаратов в закрытой системе. Системы для введения препаратов предназначены для доставки жидкостей или лекарств из инфузионного контейнера к пациенту и в основном классифицируются на основании типа используемого инфузионного механизма: • Гравитационные системы • Специализированные насосные системы, оснащенные специальным насосным сегментом
Область применения
Онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система с инъекционным портом и без инъекционного порта. Трубка из полиуретана для соединения к системе с общей начальной обстановкой, вращающий зажим, Луер -затвор соединение и обратный клапан (по выбору) Инъекционный порт Safsite (без иглы) для применения лекарств Спайк с фильтром не пропускающий бактерии
Краткая техническая характеристика каз
Инъекциялық порты бар және инъекциялық портсыз жүйе. Жалпы бастапқы жағдаймен жүйеге қосуға арналған полиуретаннан жасалған түтік, айналмалы қысқыш, Луер - бітегіш жалғанған және кері клапан (таңдау бойынша) Дәрілерді қолдануға арналған инъекциялық порт Safsite (инесіз) Бактерияны өткізбейтін сүзгіші бар спайк
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, в темном месте
код НМИРК Наименование Описание
446306 Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.