РК-МТ-5№022388

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2021

Дата истечения

01.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022388

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система офтальмологическая хирургическая Legion c принадлежностями

Торговое название каз

Офтальмологиялық хирургиялық Legion жүйесі жиынтықта

Назначение

Предназначено для экстракапсулярной экстракции катаракты, а также для таких сопутствующих процедур, как передняя витрэктомия, коагуляция и имплантация ИОЛ

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Программируемые опции удаления катаракты: - ультразвуковая рукоятка Centurion OZil с ультразвуковыми торсионными колебаниями, которые могут использоваться самостоятельно или чередоваться с традиционными ультразвуковыми колебаниями. • Система может использоваться на хирургическом столике или тележке (дополнительное изделие). • Усовершенствованная гидродинамика с быстрым и плавным регулированием аспирации и вакуума. • При использовании с тележкой автоматизированная стойка для гравитационной подачи жидкости управляется с лицевой панели, педалью управления или пультом дистанционного управления. • Полностью программируемый многофункциональный микропроцессорный контроль. • Принадлежности для соединения гидродинамического модуля c одноразовой ирригационной кассетой Fluidic Management System (система контроля гидродинамики ). Эмуляция вентури-подобных характеристик гидродинамики. • Автоматизированная имплантация ИОЛ, выполняемая с помощью легкого автоклавируемого инжектора AutoSert. • Возможность управления рукояткой Legion для передней витрэктомии. • Возможность применения биполярной коагуляции. • Несколько режимов работы ультразвука — непрерывный, импульсный и «вспышка» (burst), с возможностью регулирования частоты и порядка повторяемости импульсов. • Линейное управление мощностью ультразвука на этапах факоэмульсификации с помощью беспроводной педали управления (усовершенствованная замкнутая система автоматического управления обеспечивает точный контроль). • Линейное управление скоростью аспирационного потока в режимах ирригации/аспирации, витрэктомии и факоэмульсификации с помощью беспроводной педали управления. • Линейное управление уровнем вакуума в режимах ирригации/аспирации, витрэктомии и факоэмульсификации с помощью беспроводной педали управления. • Линейное управление имплантацией ИОЛ с помощью беспроводной педали управления. • Непрерывная ирригация (при необходимости). • Программируемый рефлюкс под давлением, контролируемый педалью управления. • Возможность установки уровня вакуума и скорости аспирационного потока на требуемое значение на этапах факоэмульсификации, ирригации/апсирации и витрэктомии. • Возможность переключения между хирургическими шагами посредством сенсорного экрана, педали управления или пульта дистационного управления (ДУ). • Генерация различных звуковых сигналов для подтверждения рабочего состояния системы. • Голосовое подтверждение при изменении хирургического шага или режима. • Поворотный плоский экран: активный матричный цветной жидкокристаллический (LCD) экран с сенсорным дисплеем . • Высокотехнологичный пользовательский графический интерфейс. • Многоканальный пульт дистационного управления (ДУ) (дополнительно).

Краткая техническая характеристика каз

Бағдарламаланатын катаракта жою опциялары: - ультрадыбыстық бұралмалы тербелісі бар Centurion OZil ультрадыбыстық тұтқасы, оны жеке пайдалануға немесе дәстүрлі ультрадыбыстық тербелістермен алмастыруға болады. • Жүйені хирургиялық үстелде немесе арбада қолдануға болады (міндетті емес). • Аспирация мен вакуумды жылдам және тегіс реттейтін жетілдірілген гидродинамика. • Арбамен бірге қолданған кезде ауырлық күшінің сұйықтығының автоматтандырылған тірегі алдыңғы панельден, аяқтың басқару пультінен немесе қашықтан басқару пультінен басқарылады. • Толық бағдарламаланатын көпфункционалды микропроцессорлық басқару. • Гидродинамикалық модульді бір реттік суару кассетасына қосуға арналған аксессуарлар Флюидті басқару жүйесі. Сұйықтық динамикасының вентури тәрізді сипаттамаларын эмуляциялау. • Автоматтандырылған IOL имплантациясы жеңіл автоклавты AutoSert инжекторы көмегімен орындалады. • Алдыңғы витрэктомия үшін бақыланатын легион тұтқасы. • биполярлы коагуляцияны қолдану мүмкіндігі. • Ультрадыбыстық жұмыстың бірнеше режимі - импульстардың қайталану жиілігі мен тәртібін реттеуге мүмкіндік беретін үздіксіз, импульсті және «жарылыс». • Факоэмульфикация кезеңінде ультрадыбыстық қуатты сымсыз аяқпен басқаруды сызықтық бақылау (жетілдірілген тұйықталған автоматты басқару жүйесі нақты басқаруды қамтамасыз етеді). • Суару / аспирация, витрэктомия және факоэмульсификация режимдеріндегі аспирация ағынының жылдамдығын сызықтық бақылау. • Суару / аспирация, витрэктомия және факоэмульсификация режимдеріндегі вакуум деңгейін сызықтық бақылау. • IOL имплантациясын сымсыз аяқпен басқару көмегімен сызықтық бақылау. • Үздіксіз суару (қажет болса). • Бағдарламаланатын аяқпен басқарылатын қысым. • Факоэмульсификация, ирригация / абсирация және витрэктомия кезеңдерінде вакуумдық деңгей мен аспирация ағынының қажетті мәнге қою мүмкіндігі. • Сенсорлық экран, аяқпен басқару немесе қашықтан басқару (RC) арқылы хирургиялық қадамдар арасында ауысу мүмкіндігі. • Жүйенің жұмыс күйін растайтын әр түрлі дыбыстық сигналдарды шығару. • Хирургиялық қадамды немесе режимді өзгерткен кезде дауыстық растау. • Айналмалы жалпақ панель: белсенді матрицалық түсті сұйық кристалды (СКД) экран, сенсорлық экраны бар экран. • Жоғары технологиялық қолданушы графикалық интерфейсі. • Көп арналы қашықтан басқару пульті (БП) (міндетті емес).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10°С - 55°С, при относительной влажности 10%-95% (без конденсации)