РК МИ (ИМН)-0№026913

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026913

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-01 160?С?200?С (все режимы)"

Торговое название каз

Ауамен стерилизациялау үдерістерін бақылауға арналған химиялық индикатор, көп ауыспалы «СТЕРИМАГ-В-01 160⁰С÷200⁰С (барлық режимдер)»

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных одного или нескольких следующих процессов: паровой стерилизации, обеззараживания (температура, время выдержки, наличие насыщенного пapa), воздушной стерилизации (температура, время выдержки), при соответствующих циклах (режимах) стерилизации/ обеззараживания или при специальных (тестовых) циклах

Область применения

ЦСО

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы представляют собой бумажный или полимерный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы выпускаются в виде отдельных индикаторов, а также в листовом и рулонном исполнении. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения. Индикаторы соответствуют классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы контролируют следующие критические переменные процесса воздушной стерилизации: температура, время выдержки, осуществляемого во всех режимах стерилизации в воздушных стерилизаторах.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар алдыңғы беткейінде таңбалау, салыстыру белгісі және индикаторлық белгі бар қорғаныш субстраты бар желім негізіндегі қағаз тасымалдағыш болып табылады. Индикаторлар жеке индикаторлар түрінде, сондай-ақ парақта және орамдық орындалуда шығарылады. Индикаторларда индикаторлық агенттің стерилизацияланатын бұйымдарға, материалдарға өтуіне қосымша кедергі келтіретін арнайы қабаттан тұрады. Стерилизациялау шарттары сақталған кезде индикатор белгісінің түсі салыстыру белгісінің түсіне қайтымсыз жетеді. Стерилизациялау шарттары бұзылған жағдайда индикатор белгісінің түсі өзгермейді немесе салыстыру белгісінің түсінен айтарлықтай ерекшеленбейді. Индикаторлар МемСТ ISO 11140-1 бойынша 4 класқа сәйкес келеді.Индикаторлар ауамен стерилизациялау үдерісінің келесі маңызды айнымалыларын бақылайды:температура ауқымындағы стерилизациялау режимдерінде жүзеге асырылатын экспозиция уақыты.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.