РК-МТ-5№022393

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022393

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium TLD, варианты исполнения: X-MIND trium TLD PAN 3D, X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L, X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R

Торговое название каз

Конус сәулелі компьютерлік томография және цефалометрия X-MIND trium TLD функциясы бар сандық рентгендік стоматологиялық панорамалық жүйе, орындалу нұсқалары: X-MIND trium TLD PAN 3D, X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L, X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R

Назначение

Для использования обученным квалифицированным медицинским персоналом в условиях ЛПУ.

Область применения

Общая стоматология – имплантология хирургия. Челюстно-лицевая хирургия Цефалометрический анализ. Диагностика ЛОР - заболеваний

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ РАБОЧЕЙ СТАНЦИИ: Системы X-MIND Trium TLD поставляются с высокопроизводительной рабочей станцией LENOVO P520C, оснащенной дополнительным графическим адаптером Nvidia QUADRO P2000, на CUDA ядрах которого выполняется обработка информации при проведении КЛКТ исследований (реконструкция). Управление и передача данных реализованы через интерфейс RJ45 CAT5 посредством серверного сетевого адаптера c поддержкой передачи ethernet-кадров размером до 9000 байт (Jumbo-кадр/пакет).  Центральный процессор: Intel Xeon W-2102 (8.25MB кэш, 2.90GHz)  Оперативная память: 16GB DDR4 2666MHz ECC RDIMM  Первый графический адаптер: Nvidia Quadro P620 (miniDP x4) – 2GB GDDR5  Второй графический адаптер (реконструкция): Nvidia Quadro P2000 5GB (x4DP)  Первый жесткий диск (системный): 256ГБ SSD (твердотельный), 2.5”, SATA3, Opal  Второй жесткий диск (база данных): 1ТБ (механический), 7200RPM, 3.5”, SATA3  Операционная система: OS Windows 10 IoT Enterprise  Дополнительный сетевой адаптер (управление и передача данных): Intel 1 Gbps Ethernet I210 – T1 Серверный Адаптер  Оптический привод: DVD Burner / CD-RW Rambo Windows 10  Звуковая подсистема: Интегрированная  Монитор: ThinkVision P27h – 10 IPS Type-C QHD da 27”  Мышь и клавиатура: USB Calliope мышь и клавиатура черного цвета Все подключения питающей сети осуществляются с помощью зажимов и винтов (Постоянно установленное оборудование в соответствии с EC 60601-1) КАБЕЛИ В КОМПЛЕКТЕ С СИСТЕМОЙ: - Силовой кабель питания: три жилы сечением 1.5 мм2, длинна 10 м. - Кабель управления и передачи данных от рабочей станции к системе: 1 Гбит/с, 8-жильный кабель Ethernet категории CAT5; - Кабель управления: 27 AWG (0.361 мм2), 10 м длиной, 10-жильный, 5 витых пар с алюминиевым экранированием. - Вертикальная несущая колонна системы X-MIND trium TLD оснащена подвижным не отсоединяемым блоком для подключения следующих кабелей:  Силовой кабель питания;  Ethernet CAT5 кабель для передачи данных и управления со стороны ПО;  Кабель управления. ОПЦИОНАЛЬНЫЕ УЗЛЫ: - Внешний блок/пульт управления: кнопка экспозиции, сигнальный светодиод желтого цвета (активный только во время генерирования рентгеновского излучения) и кнопка экстренного отключения питания системы. Блок подключается к компьютерному томографу кабелем: 27 AWG (0.361 мм2), 10 м длиной, 10-жильный, 5 витых пар с алюминиевым экранированием; - Дополнительная сигнальная лампа, монтируемая снаружи помещения, для предупреждения пациентов и персонала клиники о наличии ионизирующего излучения в помещении. Подключается к пульту управления двухжильным 27 AWG (0.361 мм2) длиной до 10 м, а также требует отдельного питания 110-240 В - подключение трехжильным кабелем сечением 1,5 мм2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭКСПОЗИЦИИ X-MIND TRIUM TLD: Время сканирования:  ОПТГ (PAN): 16.8с – 22.5с  ТРГ (CЕРН): не более 23с  СВСТ:12с – 30с Время реконструкции КЛКТ (CBCT): 30 с (стандартное). Размер вокселя плоскопанельного детектора КЛКТ (СВСТ):  Максимальное 0,075 мм при сканировании в полях обзора 40 мм Х 40 мм и 60 мм Х 60 мм  От 0,1 мм до 0,5 мм при во всех полях обзора. Максимальная суммарная интенсивность излучения: 120 мАс Напряжение рентгеновской трубки: ОПТГ/ТРГ (PAN/СЕРН): 60-85 кВ КЛКТ (CBCT): 90 кВ Анодный ток: ОПТГ/ТРГ (PAN/СЕРН): 4-10 мА КЛКТ (СBCT): 4-12 мА Расстояние от источника рентгеновского излучения до кожи ≥150 мм Тип детектора ТРГ (CEPH): Плоскопанельный с сцинтиллятором Csl Размер активной области детектора ТРГ (CEPH): 223.2 мм х 6 мм Тип детектора ОПТГ/КЛКТ (PAN/CBCT):121.6 мм х 123.1 мм ОПТГ (PAN) сканирование осуществляется плоскопанельным детектором CBCT (КЛКТ). Скорость получения изображения КЛКТ (CBCT):  Быстрый режим СBCT:35 кадров/с  Режим повышенного качества СBCT: 17 кадров/с Глубина серого, аналогово-цифровое преобразование: 14-бит

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс станциясының техникалық сипаттамалары X-MIND Trium TLD жүйелері жоғары өнімді LENOVO P520C жұмыс станциясымен, Nvidia QUADRO P2000 қосымша графикалық адаптерімен жабдықталған, CUDA ядроларында KLKT Зерттеу (Қайта Құру) кезінде ақпаратты өңдеу жүзеге асырылады. Деректерді басқару және беру RJ45 CAT5 интерфейсі арқылы 9000 байтқа дейінгі ethernet кадрларын (Jumbo-жақтау/пакет) беруді қолдайтын серверлік желілік адаптер арқылы жүзеге асырылады. ? Орталық процессор: Intel Xeon W-2102 (8.25 MB кэш, 2.90 GHz) ? RAM: 16GB DDR4 2666MHZ ECC RDIMM ? Бірінші графикалық адаптер: Nvidia Quadro P620 – miniDP x4) - 2GB GDDR5 ? Екінші графикалық адаптер (қайта құру): Nvidia Quadro P2000 5GB (x4DP) ? Бірінші қатты диск (жүйелік): 256GB SSD (қатты күйдегі), 2.5", SATA3, Opal ? Екінші қатты диск (мәліметтер базасы): 1TB (механикалық), 7200rpm, 3.5", SATA3 ? Операциялық жүйе: OS Windows 10 IoT Enterprise ? Қосымша желі адаптері (деректерді басқару және беру): Intel 1 Gbps Ethernet I210-T1 сервер адаптері ? Оптикалық диск: DVD Burner / CD-RW Rambo Windows 10 ? Дыбыс ішкі жүйесі: интеграцияланған ? Монитор: ThinkVision P27h-10 IPS түрі-C QHD da 27” ? Тінтуір мен пернетақта: USB Calliope тінтуір мен пернетақта қара түсті Қоректендіру желісінің барлық қосылымдары қысқыштар мен бұрандалардың көмегімен жүзеге асырылады (EC 60601-1 сәйкес тұрақты орнатылған жабдық) ЖҮЙЕСІ БАР ЖИЫНТЫҚТАҒЫ КӘБІЛДЕР: - Қуат кабелі: 1.5 мм2 көлденең қимасы бар үш өзек, ұзындығы 10 м. - Жұмыс станциясынан жүйеге деректерді басқару және беру кабелі: 1 Гбит/с, CAT5 санатындағы 8 сымды Ethernet кабелі; - Басқару кабелі: 27 AWG (0.361 мм2), ұзындығы 10 м, 10 ядролы, алюминий экрандалған 5 бұралған жұп. - X-MIND trium TLD жүйесінің Тік тірек бағанасы келесі кабельдерді қосу үшін жылжымалы ажыратылмайтын қондырғымен жабдықталған: ? Қуат кабелі; ? Ethernet CAT5 деректерді беруге және БҚ тарапынан басқаруға арналған кабель; ? Басқару кабелі. ҚОСЫМША ТҮЙІНДЕР: - Сыртқы блок / басқару пульті: экспозиция батырмасы, сары түсті сигналдық жарық диоды (рентген сәулелерін генерациялау кезінде ғана белсенді) және жүйенің қоректенуін шұғыл ажырату батырмасы. Блок компьютерлік томографқа кабельмен қосылады: 27 AWG (0.361 мм2), ұзындығы 10 м, 10-өзекті, алюминий экрандалған 5 бұралған жұп; - Пациенттер мен клиника қызметкерлерін үй-жайда иондаушы сәулеленудің болуы туралы ескерту үшін үй-жайдың сыртына Орнатылатын қосымша сигналдық шам. Ол ұзындығы 10 м - ге дейін екі ядролы 27 AWG (0.361 мм2) басқару тақтасына қосылады, сонымен қатар 110-240 в бөлек қуатты қажет етеді-1,5 мм2 көлденең қимасы бар үш ядролы кабельмен қосылу. X-MIND TRIUM TLD ЭКСПОЗИЦИЯСЫНЫҢ СИПАТТАМАЛАРЫ: Сканерлеу уақыты: ? ОПТГ( PAN): 16.8 с-22.5 с ? ТРГ (СЕРН): 23С артық емес ? SVST: 12c-30C KLKT (CBCT) қайта құру уақыты: 30 C (стандартты). Жалпақ панельді KLKT детекторының voxel мөлшері (SVST): ? Шолу жиектерінде сканерлеу кезінде максималды 0,075 мм 40 мм Х 40 мм және 60 мм Х 60 мм ? Барлық көру өрістерінде 0,1 мм-ден 0,5 мм-ге дейін. Сәулеленудің максималды Жалпы қарқындылығы: 120 мАс Рентген түтігінің кернеуі: ОПТГ/ТРГ (Pan / СЕРН): 60-85 кВ KLKT (CBCT): 90 кВ Анодтық ток: ОПТГ/ТРГ (PAN / CERN): 4-10 мА KLKT (SVST): 4-12 мА Рентген көзінен теріге дейінгі қашықтық ?150 мм TPG детекторының түрі (CEPH): Сцинтиллятормен жалпақ панельді Csl ТРГ (CEPH) детекторының белсенді аймағының өлшемі: 223.2 ММ х 6 мм Түрі детектор ОПТГ/КЛКТ (PAN/CBCT):121.6 ММ х 123.1 мм ОПТГ (PAN) сканерлеу жалпақ панельді CBCT детекторымен (KLKT) жүзеге асырылады. KLKT кескінін алу жылдамдығы (CBCT): ? Жылдам SVST режимі: 35 кадр/с ? Жоғары сапалы SVST режимі: 17 кадр/с Сұр тереңдігі, аналогтық-сандық түрлендіру: 14-бит

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от 10°С до 40°С;