РК-ИМН-0№022397

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022397

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022397

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Иммобилизирующий бинт Scotchcast™ Plus

Торговое название каз

Scotchcast™ Plus иммобилизациялайтын бинті

Назначение

Предназначен для создания жестких иммобилизирующих повязок для фиксации мест переломов

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иммобилизирующий бинт Scotchcast™ Plus состоит из сплетенных стекловолокон, пропитанных полиуретановой смолой, которая проявляет свои свойства при контакте с водой. При воздействии влаги или воды на бинт происходит химическая реакция, приводящая к отвердеванию материала и приданию ему нужной формы. Из бинтов Scotchcast™ Plus можно создавать не только самые обычные ортопедические повязки, но и специализированные протезы и ортотики.

Краткая техническая характеристика каз

Scotchcast™ Plus иммобилизациялайтын бинті полиуретанды шайырмен сіңірілген өрілген шыны талшықтардан тұрады, ол сумен жанасқан кезде өзінің қасиеттерін көрсетеді. Бинтке ылғал немесе су әсер еткен кезде химиялық реакция жүреді, бұл материалдың қатаюына және оған қажетті пішін беруге әкеледі. Scotchcast™ Plus бинттерінен ең қарапайым ортопедиялық таңғыштарды ғана емес, сонымен қатар мамандандырылған протездер мен ортотиктерді де жасауға болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555348	Бинт трубчатый/полоска для фиксации повязки, одноразового использования	Эластичное изделие, предназначенное для ношения на/вокруг конечности (руки/ноги) и/или пальца руки для покрытия и фиксации повязки на ране/травме (например, ожоге, послеоперационной ране, кожном заболевании). Изделие может также называться фиксатором повязок/бинтов; оно выпускается либо в простой трубчатой форме (т.е., это не конкретный предмет одежды, как носок, перчатка, жилет, брюки или шапка), либо в форме удерживающей эластичной полоски из синтетического материала (например, нейлона/эластана); доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Изделие может дополнительно предназначаться для использования на других анатомических участках (если размер подходит), однако, оно не используется для живота/грудной клетки. Это изделие для одноразового использования.