РК-ИМН-5№022396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2021
Дата истечения
02.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Система эндооссальных имплантатов «Oneway Biomed»
Торговое название каз
«Oneway Biomed» эндооссальды имплантаттар жүйесі
Назначение
Система имплантатов предназначена для эндоссальных стоматологических имплантаций. Она состоит из имплантатов, хирургических и ортопедических инструментов, а также абатментов. Система имплантатов подходит для одно- и двухэтапного методов имплантации.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система имплантатов – это система предназначенная для эндоссальных стоматологических имплантаций. Система имплантатов подходит для одно- и двухэтапного методов имплантации. Изделия создаются на основе титанового сплава, которое не содержит токсических веществ. Конструкция имплантов позволяет применять малоинвазивный способ установки, при котором не производятся большие надрезы на десне с отслойкой слизистой и надкостницы, наложением швов и длительным периодом заживления. Импланты Biomed отличаются шероховатым покрытием, в микроскопические поры которого со временем проникают растущие клетки костной ткани, что значительно ускоряет процесс срастания инородного тела с живыми тканями в единый конгломерат
Краткая техническая характеристика каз
Имплантаттар жүйесі - бұл эндоссальді стоматологиялық имплантацияларға арналған жүйе. Имплантация жүйесі имплантацияның бір және екі сатылы әдістеріне сәйкес келеді. Бұйымдар құрамында титан қорытпасы бар, құрамында улы заттар жоқ. Имплантанттардың құрылымы минималды инвазивті орнату әдісін қолдануға мүмкіндік береді, онда шырышты және периостеумды бөліп, тігістер мен ұзақ емделу кезеңімен сағызға үлкен кесіктер жасалмайды. Biomed импланттары бұдырлы жабындымен ерекшеленеді, уақыт өте келе сүйек тінінің өсіп келе жатқан жасушалары микроскопиялық тесіктерге енеді, бұл бөтен дененің тірі тіндермен бір конгломератқа ену процесін едәуір жылдамдатады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|