РК-ИМН-5№022413

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022413

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2021

Дата истечения

04.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022413

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M диаметром 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм), длиной (см):150; 180; 260

Торговое название каз

RADIFOCUS® GUIDE WIRE M өткізгіші, диаметрі 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм), ұзындығы (см): 150; 180; 260

Назначение

Предназначен для размещения катетера в требуемом анатомическом участке сосудистой системы при проведении диагностических или интервенционных процедур.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

RADIFOCUS® GUIDE WIRE M представляет собой проводник стандартного типа из нитинола, с гидрофильным покрытием. Внешний диаметр проводника: 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм). Длина проводника (см): 150; 180; 260. Длина дистального гибкого конца (см): 1; 3; 5; 8. Тип наконечника: прямой; изогнутый. Гибкость проводника: стандартный, жёсткий.

Краткая техническая характеристика каз

RADIFOCUS® GUIDE WIRE M гидрофильді жабыны бар, нитинолдан жасалған стандартты типті өткізгіш болып табылады. Өткізгіштің сыртқы диаметрі: 0.035" (0.89 мм); 0.038" (0.97 мм). Өткізгіштің ұзындығы (см): 150; 180; 260. Дистальді иілгіш ұшының ұзындығы (см): 1; 3; 5; 8. Ұштық типі: түзу; иілген. Өткізгіштің иілгіштігі: стандартты, қатты.

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения избегайте воздействия воды, прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности. Храните устройство при регулируемой комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.