РК-МТ-5№022412

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022412

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2021

Дата истечения

04.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022412

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка QL2028, варианты исполнения: QL2028I, QL2028II, QL2028III, QL2028IV

Торговое название каз

QL2028 стоматологиялық қондырғысы, орындалу нұсқалары: QL2028I, QL2028II, QL2028III, QL2028IV

Назначение

Для эффективного проведения врачом стоматологического осмотра, гигиенических процедур, терапевтического лечения, ортопедических манипуляции и хирургических операций

Область применения

Стоматологияда

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания: AC220V Частота 50 Гц Входная мощность 800 ВА Время непрерывной загрузки стоматологического кресла меньше 2 минут Температура воды для полоскания горла 40+/- 5°С Максимальные обороты высокоскоростной турбины меньше 300 000 р/мин

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: AC220V Жиілігі 50 Гц Кіріс қуаты 800 ВА Стоматологиялық орындықты үздіксіз жүктеу уақыты 2 минуттан аз Тамақты жууға арналған судың температурасы 40+/- 5°С Жоғары жылдамдықты турбинаның максималды жылдамдығы 300 000 р/мин аз

Комментарий к сроку хранения

Давление воздуха: 500kPa-1060 кПа Относительная влажность: меньше 80% включая конденсацию Температура: -40 ° С - + 70 ° С Упакованная единица должна храниться в помещении, где относительная влажность не превышает 80%,

код НМИРК	Наименование	Описание
490369	Бормашина стоматологическая, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенный для сверления/выскабливания и пиления костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических/челюстно-лицевых хирургических вмешательств. Он обычно состоит из моторизованного наконечника и/или мотора, блока управления и различных насадок, используемых для удерживания режущих инструментов (например, боров, лезвий пилы, полировочных дисков). Бормашина работает от электрической сети переменного тока (230 или 115 вольт) и обеспечивает подачу низкого напряжения (например, 24 вольт) наконечнику/мотору с помощью блока управления. Она может подключаться к стоматологической установке или работать автономно. Это изделие многоразового использования.