РК-ИМН-5№022408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022408
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2021
Дата истечения
04.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022408
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Торговое название каз
Бейорганикалық шыныдан және полимерлі материалдан жасалған түссіз, фотохромды, сүзгілі жабыны бар: бір фокальды, бифокальды, стигматикалық, астигматикалық, асфералық көзді түзетуге арналған көзілдірік линзалары
Назначение
Для коррекции оптических аметропий глаза
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из полимерного материала с
коэффициентом преломления:1,49; 1,50; 1,56; 1,59; 1,61; 1,67; 1,74;
Допуски на оптическую силу линз
сферический -0.05 м-¹~+0,05м-¹
цилиндрический 0,03 м-¹~-0,01 м-¹
Допуск по оптическому центрированию и призматической силе
Горизонтальная призма 0,01 см/м ~-0,22 см/м
Вертикальная призма 0,01 см/м~0,09
Размерность
Эффективная размерность 71 мм
Используемая размерность 71 мм
Толщина 1,1 ~-2,3
Допуск по толщине -0,1 ~-+0,1
Краткая техническая характеристика каз
Полимерлік материалдардан жасалған
сыну көрсеткіші: 1,49; 1.50; 1,56; 1,59; 1.61; 1.67; 1.74;
Линзаның қуатқа төзімділігі
сфералық -0,05м-? ~ + 0,05м-?
цилиндрлік 0.03 м-? ~ -0.01 м-?
Оптикалық центрлеу және призмалық күштерге төзімділік
Көлденең призмасы 0,01 см / м ~ -0,22 см / м
Тік призма 0,01 см / м ~ 0,09
Өлшемі
Тиімді мөлшері 71 мм
Қолданылған өлшем 71 мм
Қалыңдығы 1,1 ~-2,3
Қалыңдыққа төзімділік -0,1 ~-+0,1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, умеренном освещении, умеренной влажности воздуха
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |