РК-МТ-7№012309

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012309

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012309

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологический диодный лазер Elexxion Claros Pico

Торговое название каз

Elexxion Claros Pico - стоматологиялық диодтық лазер

Назначение

для лечения различных заболеваний полости рта и зубов, отбеливание зубов

Область применения

Стоматология: эндодонтия, пародонтология, хирургия, терапевтические процедуры и отбеливание,

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны: 810 нм +/- 10 нм Максимальная вых. мощность при PW: 5 Вт Максимальная вых. мощность при CW: 1 Вт Частота импульсов: 12000 - 20000 Гц Длительность импульсов: 26 мкс - CW Габариты: Высота 11,5 см; Ширина 9 см; Толщина 2,8 см Вес: 590 гр

Краткая техническая характеристика каз

Толқын ұзындығы: 810 нм + / - 10 нм Максималды Шығыс. PW қуаты: 5 Вт Максималды Шығыс. CW кезіндегі қуат: 1 Вт Импульс жиілігі: 12000-20000 Гц Импульстердің ұзақтығы: 26 мкс - CW Өлшемдері: биіктігі 11,5 см; ені 9 см; қалыңдығы 2,8 см Салмағы: 590 гр

Комментарий к сроку хранения

От 4 °C до 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
636359	Система лазерная диодная для стоматологии	Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея.