РК-ИМН-5№022416

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022416

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2021

Дата истечения

07.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022416

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Медицинские компрессионные лечебно-профилактические гольфы Sigvaris Essential Thermoregulating - класс компрессии: I, II, III; размеры: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; цвета: черный, телесный

Торговое название каз

Sigvaris Essential Thermoregulating медициналық компрессиялық емдеу-профилактикалық гольфылары – компрессия класы: I, II, III; өлшемдері: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; түстері: қара, дене түстес

Назначение

Вспомогательное средство для компрессионной терапии. Препараты предназначены для длительной терапии, а также для компрессии и сужения диаметра вены. Продукт предназначен для многократного применения и для ношения на ноге (малоберцовая кость, бедро, вся нога).

Область применения

Лечебно-профилактические, оздоровительные учреждения и на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вязание конструкции: круговое трикотажное полотно из цельного джерси, бесшовное, с непрерывной градуировкой, эластичная петля в каждом слое, эластичная инкрустация в каждом слое, эластичный, возвратно-поступательный каблук. Петельная пряжа: Эластан, дважды покрытый текстурированным полиамидом Нить инкрустации: Эластан, дважды покрытый текстурированным полиамидом (внутренняя крутка), хлопок (внешняя крутка) Классы компрессии: 1/2/3 Состав материала: 52% полиамид, 34% эластан, 14% хлопок Не стерильно

Краткая техническая характеристика каз

Тоқыма құрылымы: тұтас джерсиден жасалған дөңгелек трикотаж мата, жіксіз, үздіксіз бұдырымен, әрбір қабатында созылғыш ілмек, әрбір қабатында созылғыш инкрустация, созылғыш, өкшесі қайтармалы-ілгерілемелі. Ілмекті иірілген жіп: Эластан, текстураланған полиамидпен екі рет қапталған Инкрустация жіптері: Эластан, текстураланған полиамидпен екі рет қапталған (ішкі иірімі), мақта (сыртқы иірімі) Компрессия класы: 1/2/3 Материал құрамы: 58% полиамид, 42% эластан, 14% мақта Стерильді емес

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться в оригинальной коробке в сухом месте, вдали от прямых и непрямых источников света и тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
509657	Бандаж компрессионный, силиконовый	Нестерильный фрагмент силиконового материала, предназначенный для ношения поверх областей с точками пережатия для предотвращения развития и/или лечения пролежней и язв, возникающих из-за трения, у пациентов с ограниченной подвижностью. Доступны изделия различных форм (например, вогнутой формы для пятки или локтя, подушечек для крестца и листов или полосок для других участков тела) и размеров, изделие можно использовать в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента.
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.