РК-ИМН-0№022422

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022422

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты марлевые медицинские стерильные, размерами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см

Торговое название каз

Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері 5 м х 10 см, 7 м х 14 см

Назначение

Предназначены для фиксации повязок и тампонов из ваты, тампонады ран при кровотечениях, наложения в качестве готовых перевязочных средств, а также для изготовления операционно-перевязочных средств

Область применения

Хирургия, травматология. Бинты применяются в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках, в службе скорой помощи, полевых условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты марлевые медицинские стерильные, размерами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см белого или почти белого цвета, изготовлены из медицинской отбеленной марли и спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Стерилизуются в упакованном виде этилен оксидом в соответствии с правилами по стерилизации, утвержденными органами здравоохранения РК. Бинты марлевые медицинские стерильные, размерами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см соответствуют требованиям стандарта организации СТ-384-1958-16-ТОО-10-2019 и изготовлены по технологической документации, утвержденной в установленном порядке. Бинт марлевый медицинский стерильный, размером 5 м х 10 см, имеет длину 5,0 м ± 0,2 м и ширину 10,0 см ± 0,5 см, бинт размером 7 м х 14 см имеет длину 7,0 м ± 0,2 м и ширину 14,0 см ± 0,5 см. Поверхностная плотность не менее 22 г/м2. Разрывная нагрузка не менее 59* Н (кгс). * Допускается по согласованию с потребителем изготавливать бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой не менее 40 Н (4 кгс). Капиллярность не менее 6,5 см; Степень белизны не менее 70 %. Для одноразового использования. Срок годности 5 лет. Потребительская (первичная) упаковка индивидуальная, герметичная, может быть нескольких вариантов исполнения: 1. Бинт упаковывают в пленочную оболочку, или полимерно бумажный пакет, края которых свариваются термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм; 2. Бинт завертывают в пергаментную оболочку в 1,5 оборота. Оба торцевых края оболочки загибают и накладывают на бинт, затем продолжают завертывать бинт до тех пор, пока оболочка составит не менее 2-х оборотов. На загнутые края оболочки по длине и ширине наносят равномерно слой клея. Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие виды первичной упаковки. Вторичная (транспортная) упаковка: по 500 шт., 800 шт. или 1000 шт., 1200 шт. или 1400 шт. в коробках из картона или гофрированного картона, оклеенные скотчем, или в бумажные трех- или четырехслойные мешки с прошивкой или проклейкой верхнего торца мешка. Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие виды вторичной транспортной упаковки, разрешенные к применению в Госсанэпиднадзора Республики Казахстан и обеспечивающие сохранность качества изделий.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ақ немесе ақ түсті, медициналық ағартылған дәкеден жасалған және тікбұрышты немесе сопақша нысанда басылған. Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау органдарымен бекітілген зарарсыздандыру ережелеріне сәйкес этилен оксидімен қапталған зарарсыздандырылған. Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері 5 м х 10 см, 7 м х 14 см СТ 384-1958-16-ЖШС-10-2019 ұйымдастыру стандартының талаптарына сәйкес келеді және белгіленген тәртіпте бекітілген технологиялық құжаттамалар бойынша дайындалған. Медициналық стерильді дәке бинт, өлшемі 5 м х 10 см, ұзындығы 5,0 м ± 0,2 м және ені 10,0 см ± 0,5 см, бинт өлшемі 7 м х 14 см, ұзындығы 7,0 м ± 0,2 м және 14,0 см ± 0,5 см. Беттің тығыздығы 22 г /м2 кем емес; Ажырату жүктемесі 59* Н (кгс) кем емес. * Тұтынушымен келісім бойынша мақта дәкеден кем дегенде 40 Н (4 кгс) үзіліс жүктемесімен бинт жасауға рұқсат етіледі. Капиллярлығы 6,5 см кем емес. Ақтық дәрежесі 70%-нен кем емес. Бір реттік пайдалану үшін. Жарамдылық мерзімі 5 жыл. Жеке, герметикалық тұтынушылық (бастапқы) қаптама, орындаудың бірнеше нұсқасы болуы мүмкін: 1. Бинт пленкалы қабыққа оралған, немесе полимер қағаз пакет, оның шеттері жылу әдісімен дәнекерленген. Дәнекерленетін тігістің 5 мм кем болмауы тиіс; 2. Таңғыш 1,5 айналымда пергамент қабығына оралған. Қабықтың екі шеті де бүгіліп, таңғышқа жағылады, содан кейін қабық кем дегенде 2 төңкерілгенге дейін таңғышты орауды жалғастырыңыз. Желімнің қабаты қабықтың бүгілген жиектеріне ұзындығы мен ені бойынша біркелкі қолданылатын. Ескерту. Тұтынушымен келісім бойынша бастапқы қаптаманың басқа түрлеріне рұқсат етіледі. Қайталама (көліктік) қаптама: 500 дана, 800 дана немесе 1000 дана, 1200 дана немесе 1400 дана картоннан немесе гофрленген картоннан жасалған, скотчпен желімделген қораптарда немесе қаптың жоғарғы ұшын тігетін немесе желімдейтін қағаз үш немесе төрт қабатты қаптарда. Ескерту. Қазақстан Республикасының Мемсанэпидқадағалауында қолдануға рұқсат етілген және бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз ететін қайталама көліктік қаптаманың басқа да түрлері тұтынушымен келісім бойынша жіберіледі

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до +30°С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей