РК-ИМН-0№022420

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022420

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты марлевые медицинские нестерильные, размерами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см

Торговое название каз

Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері 5 м х 10 см, 7 м х 14 см

Назначение

Предназначены для фиксации иммобилизирующих (перевязочных) средств, наложения в качестве готовых перевязочных средств, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.

Область применения

Хирургия, травматология. Бинты применяются в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках, в службе скорой помощи, полевых условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты марлевые медицинские нестерильные, размерами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см белого или почти белого цвета, изготовлены из медицинской отбеленной марли и спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Бинты марлевые медицинские нестерильные, размерами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см соответствуют требованиям стандарта организации СТ-384-1958-16-ТОО-10-2019 и изготовлены по технологической документации, утвержденной в установленном порядке. Бинт марлевый медицинский нестерильный, размером 5 м х 10 см, имеет длину 5,0 м ± 0,2 м и ширину 10,0 см ± 0,5 см, бинт размером 7 м х 14 см имеет длину 7,0 м ± 0,2 м и ширину 14,0 см ± 0,5 см. Поверхностная плотность не менее 22 г/м2. Разрывная нагрузка не менее 59* Н (кгс); * Допускается по согласованию с потребителем изготавливать бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой не менее 40 Н (4 кгс). Капиллярность не менее 6,5 см; Степень белизны не менее 70 %. Для одноразового использования. Срок годности 5 лет. Потребительская (первичная) упаковка может быть нескольких вариантов исполнения: 1. Бинты одинаковых размеров упаковывают в пакеты из полипропилена или полиэтилена в количестве, кратном 5. 2. Бинты одинаковых размеров упаковывают в пачки или коробки из картона в количестве, кратном 5. 3. Бинт индивидуально упаковывают в пленочную оболочку или полимерно-бумажный пакет, края которых свариваются термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм. 4. Бинт индивидуально или в количестве кратном 5, закатывают в полоску оберточной бумаги шириной, равной ширине бинта и конец полоски приклеивают. Торцы остаются открытыми. Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие виды первичной упаковки. Вторичная (транспортная) упаковка: по 500 шт., 800 шт. или 1000 шт., 1200 шт. или 1400 шт. в коробках из картона или гофрированного картона, оклеенные скотчем, или в бумажные трех- или четырехслойные мешки с прошивкой или проклейкой верхнего торца мешка. Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие виды вторичной транспортной упаковки, разрешенные к применению в Госсанэпиднадзора Республики Казахстан и обеспечивающие сохранность качества изделий.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ақ немесе ақ түсті, медициналық ағартылған дәкеден жасалған және тікбұрышты немесе сопақша нысанда басылған. Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері 5 м х 10 см, 7 м х 14 см СТ 384-1958-16-ЖШС-10-2019 ұйымдастыру стандартының талаптарына сәйкес келеді және белгіленген тәртіпте бекітілген технологиялық құжаттамалар бойынша дайындалған.Медициналық стерильді емес дәке бинт, өлшемі 5 м х 10 см, ұзындығы 5,0 м ± 0,2 м және ені 10,0 см ± 0,5 см, бинт өлшемі 7 м х 14 см, ұзындығы 7,0 м ± 0,2 м және 14,0 см ± 0,5 см. Беттің тығыздығы 22 г /м2 кем емес. Ажырату жүктемесі 59* Н (кгс) кем емес. * Тұтынушымен келісім бойынша мақта дәкеден кем дегенде 40 Н (4 кгс) үзіліс жүктемесімен бинт жасауға рұқсат етіледі. Капиллярлығы 6,5 см кем емес. Ақтық дәрежесі 70%-нен кем емес. Бір реттік пайдалану үшін. Жарамдылық мерзімі 5 жыл. Тұтыну (бастапқы) қаптама бірнеше нұсқада болуы мүмкін: 1 Бірдей көлемдегі таңғыштар полипропиленге немесе полиэтилен пакеттерге 5-тен бірнеше рет салынған. 2. Бірдей көлемдегі таңғыштар 5-тен еселік етіп картоннан жасалған пакеттерге немесе картонға салынған. 3. Таңғыш пленка қабына немесе шеттері термиялық дәнекерленген полиэтилен қағаз пакетке жеке оралады. Дәнекерленетін тігістің ені кем дегенде болуы керек 5 мм. 4. Таңғышты жеке-жеке немесе 5-ке еселік етіп, ені таңғыштың еніне тең орам қағазының жолағына айналдырады және жолақтың соңы желімделеді. Ұштары ашық қалады. Ескерту. Тұтынушымен келісім бойынша бастапқы қаптаманың басқа түрлеріне рұқсат етіледі. Қайталама (көліктік) қаптама: 500 дана, 800 дана немесе 1000 дана, 1200 дана немесе 1400 дана картоннан немесе гофрленген картоннан жасалған, скотчпен желімделген қораптарда немесе қаптың жоғарғы ұшын тігетін немесе желімдейтін қағаз үш немесе төрт қабатты қаптарда. Ескерту. Қазақстан Республикасының Мемсанэпидқадағалауында қолдануға рұқсат етілген және бұйымдар сапасының сақталуын қамтамасыз ететін қайталама көліктік қаптаманың басқа да түрлері тұтынушымен келісім бойынша жіберіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до +30°С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей