РК-ИМН-0№022418

РК-ИМН-0№022418

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022418
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Тампоны марлевые медицинские стерильные
Торговое название каз
Медициналық стерильді дәкелі тампондар
Назначение
Тампоны марлевые медицинские стерильные предназначены для осушения операционного поля ран при перевязках, для остановки кровотечения при заборе крови, для тампонады с целью остановки кровотечения и дренирования, для обработки кожи до и после при проведении внутривенных и внутримышечных инъекций и для дезинфекции участков кожи.
Область применения
Хирургия, травматология. Тампоны могут применяться в лечебно-профилактических учреждениях, в клинических, поликлинических и полевых условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тампоны марлевые медицинские стерильные изготовлены из хлопчатобумажной, отбеленной, медицинской марли без рентгеноконтрастной нити или с рентгеноконтрастной нитью. При производстве тампонов марля складывается необработанными краями (срезами) внутрь, чтобы предотвратить попадание нитей и волокон в обрабатываемые раны, операционное поле, другие поверхности. Обладают высокой сорбционной способностью, не имеют никаких побочных эффектов и при контакте с кожей не вызывают раздражения или аллергии. Изготавливаются в стерильном виде, свернуты в прямоугольную или овальную форму. Поверхностная плотность не менее 22 г/м2 Капиллярность не менее 10 см/ч Степень белизны не менее 70 % Срок хранения 2 года Для одноразового использования Упаковка: индивидуальная, герметичная, обеспечивает сохранность качества тампонов в течение срока годности и защиту от воздействия окружающей среды и внешний механических повреждений.Вторичная упаковка: № 20 (4 первичных упаковки № 5 или 2 первичных упаковки № 10); № 50 (10 первичных упаковок № 5 или 5 первичных упаковок № 10); № 100 (20 первичных упаковок № 5 или 10 первичных упаковок № 10); № 200 (40 первичных упаковок № 5 или 20 первичных упаковок № 10) в полимерном пакете, запаянном термическим способом.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық стерильді дәкелі тампондар мақта-матадан, ағартылған медициналық дәкеден рентгенконтрастты жіптерсіз немесе рентгенконтрастты жіппен жасалады. Тампондар өндірісінде дәке өңделмеген жиектермен (кесектермен) өңделеді, бұл жіптер мен талшықтардың өңделген жараларға, жұмыс алаңына және басқа беттерге енуіне жол бермейді. Олар жоғары сорбциялық қабілетке ие, жанама әсерлері жоқ және терімен байланысқан кезде тітіркену немесе аллергия тудырмайды. Тампондар немесе стерильді түрінде жасалады, тікбұрышты немесе сопақша пішінді. Беттік тығыздығы 22 г/м2 кем емес Капиллярлық кемінде 10 см/сағ Ақтық дәрежесі 70%-нен кем емес. Бір рет қолданыс үшін. Сақтау мерзімі 2 жыл. Қаптама: дербес, бітеу, жарамадылық мерзімі ішінде тампондар сапасын сақтап тұруын және сыртқы ортаның әсерінен, сыртқы механикалық зақымдардан қорғауды қамтамасыз етеді. Екінші қаптама. № 20 (4 бастапқы орам №5 немесе 2 бастапқы қаптама № 10); № 50 (10 бастапқы № 5 немесе 5 бастапқы № 10); № 100 (№ 5 бастапқы № 20 немесе 10 бастапқы № 10); № 200 (40 бастапқы №5 немесе 20 бастапқы № 10) термиялық жабық полимерлі пакетте.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до +30°С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей
код НМИРК Наименование Описание
850991 Салфетка марлевая тканая Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемое губкой), изготавливаемое из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и разработанное, в первую очередь, для впитывания жидкостей в медицинских целях; изделие не содержит вазелин. Как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран или царапин и впитывания их экссудатов, абсорбирования экссудатов с поверхности тела или для местного нанесения медикаментов. Это изделие для одноразового использования.