РК-ИМН-5№018255

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018255

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018255

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка хирургическая нерассасывающаяся Optilene Mesh LP

Торговое название каз

Optilene Mesh LP сіңбейтін хирургиялық торы

Назначение

Для закрытия грудины, для изоляции органов, для герниопластики, а также для закрытия дефектов фасций и реконструкции абдоминальной стенки

Область применения

Общая и лапароскопическая хирургия, торакальная хирургия, травматология, пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетка хирургическая нерассасывающаяся Optilene Mesh LP. Сверхлегкая полипропиленовая сетка, обладающая отличной биосовместимостью

Краткая техническая характеристика каз

Optilene Mesh LP хирургиялық сіңірілмейтін торы. Өте жеңіл полипропиленді тор, биоүйлесімділігі жақсы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25 °С ± 5 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).