РК-МТ-7№006207

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006207

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Программатор Medtronic CARELINK 2090 для настройки и программирования кардиостимулятора

Торговое название каз

Кардиостимуляторды туралауға және бағдарламалауға арналған Medtronic CARELINK 2090 программаторы

Назначение

Программатор Medtronic/Vitatron, модель 2090 является портативным, измерительным устройством с микропроцессорным программным обеспечением, применимым для программирования имплантируемых устройств Medtronic и Vitatron.

Область применения

ЛПУ (кардиохирургия)

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Функциональные свойства программатора: Автоматическое программное обеспечение обновляется с помощью встроенного модема. Это позволяет программатору программировать новые устройства для обеспечения работы новых функциональных возможностей. Способность видеть дисплей программатора на экране консультанта. Компьютер консультанта должен быть оснащен специальным программным обеспечением. Наличие большого, яркого дисплея, который можно использовать в положении сидя или стоя. Наличие клавиатуры для облегчения ввода информации; Быстрая скорость печати до 50мм в секунду. Регистрация ЭКГ и диагностических данных. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к техническому руководству по программному и аппаратному обеспечению. Уровень безопасности пациента Ul/CUL 2601-1, Класс 1, Тип BF, EN 60601-1 BF Класс 1, Тип BF. Количество потребляемой электроэнергии: Электрическое напряжение - Напряжение переменного тока от100 до 125 номинальное или от 200 до 240 номинальное; Частота 50/60 Гц номинальная; Мощность 400 Вт. Принтер: Разрешаяющая способность 600 точек/дюйм при скорости печати 25 мм/сек. 400 точек / дюйм при скорости печати 50 мм/сек. 200 точек /25 мм г при скорости печати 25 мм/сек.; Тип бумаги ширина 110 мм, термочувствительная, №6092; Скорость печать 12.5, 25 или 50 мм/сек. ЭКГ: Входное сопротивление при источнике постоянного тока > 2.5 мегабайт/ом при 10 Гц; Чувствительность (высота зубцов) - 5 мВ до + 5 мВ; Количество артефактов < 10%; Длительность импульса > 100 us до 2 мс. Размер и вес: Высота 12.7 см (5 дюймов) при опущенном экране, 48.2 см (19 дюймов) при поднятом экране; Ширина 40.6 см(16 дюймов); Глубина 55.8 см (22 дюйма); Вес 11.3 кг (25 фунтов), включая модем. Уровень влажности/температура хранения: Уровень относительной влажности при использовании программатора 80%; Уровень относительной влажности и температура при хранении программатора 95% при 35°C градусах (95°F).

Краткая техническая характеристика каз

Бағдарламалағыштың функционалдық қасиеттерi: Автоматты бағдарламалық қамтамасыз ету салынған модемнiң көмегiмен жаңартылады. Бағдарламалағыш бұл жаңа функционалдық мүмкiндiктердi жұмыстың қамтамасыз етуi үшiн жаңа құрылғыларды программалауға рұқсат бередi. Қабiлеттiлiк кеңесшi бағдарламалағыштың дисплейi пердеде жолығу. Кеңесшiнiң компьютерi арнаулы бағдарламалық қамтамасыз ету жасақталуы керек. Отыру қалпи немесе түрегелiп тұрып пайдалануға болатын үлкен, жарық дисплейдiң бар болуы. Ақпарат енгізуді жеңілдету үшін пернетақтаның болуы; жылдам баспа жылдамдығы секундына 50 мм дейін. ЭКГ тiркеу және диагностикалық деректер. Қосымша ақпаратты алу үшiн техникалық бойынша нұсқауға бағдарламалық керек бұрылсын және аппараттық қамтамасыз етуге. BF BF, 1-шi EN 60601-1 BF сынып, түр Ul/CUL 2601-1, 1-шi сынып, түр пациент қауiпсiздiк деңгей. Жұмсалатын электр энергиясының саны: Электр кернеуi - 125 нақтылыға дейiн ток от100 айнымалы кернеу немесе 200мен 240мен аралығындағы нақтылы; Жиілігі 50/60 Гц номиналды; қуаты 400 Вт. Принтер: 25мм/сек басып шығару жылдамдығында 600 нүкте/дюйм айыру қабілеті. 400 нүкте / дюйм басып шығару жылдамдығы 50 мм/сек. Басып шығару жылдамдығы 25 мм /сек кезінде 200 нүкте/25 мм г.; Қағаз түрі ені 110 мм, термосезгіш, №6092; Басып шығару жылдамдығы 12.5, 25 немесе 50 мм/сек. ЭКГ: 10 Гц тұрақты ток көзі кезінде > 2.5 мегабайт/ом кіріс кедергісі; сезімталдық (тістердің биіктігі) – 5 мВ + 5 мВ дейін; артефактілер саны < 10%; импульс ұзақтығы > 100 us 2 мс дейін. Көлемі мен салмағы: экран түсірілген кезде биіктігі 12.7 см (5 дюйм), көтерілген экранда 48.2 см (19 дюйм); ені 40.6 см(16 дюйм); тереңдігі 55.8 см (22 дюйм); салмағы 11.3 кг (25 фунт), модемді қосқанда. Ылғалдылық деңгейі / сақтау температурасы: бағдарламашыны пайдалану кезіндегі салыстырмалы ылғалдылық деңгейі 80%; бағдарламашыны сақтау кезіндегі салыстырмалы ылғалдылық деңгейі және температура 35°С градус (95°F) кезінде 95%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -22 °C до 60 °C