РК-МТ-7№012807

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012807

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012807

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Конвекционная система обогрева пациента WarmTouch 6000 с принадлежностями

Торговое название каз

Емделушіні жылытуға арналған WarmTouch 6000 конвекциялық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Конвекционная система обогрева пациента WarmTouch 6000 с принадлежностями предназначена для профилактики и лечения гипотермии, а также для контроля надлежащей нормальной температуры тела.

Область применения

Реанимация, отделения/палаты интенсивной терапии, родильные отделения.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 38 см Х 41 см Х 28 см - высота х ширина х глубина Рабочая температура: 18° - 28° C Максимальная температура контактной поверхности: 44,1 ° C Среднее время нагревания контактной поверхности от +23° C ±-2° C до +37° C: 6 минут Среднее время нагревания воздуха, выходящего из рукава, от +23° C ±2° C до +37° C: ? 1 минуты Точность отображаемой температуры: ±1,0° C (воздух, подаваемый в рукав) Рабочая Влажность: 15% - 85% RH Давление: 700 - 1060 hPa Вес: 5.2 kg Мотор: 100 - 240 вольт при постоянном токе.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 38 см X 41 см X 28 см - биіктігі x ені x тереңдігі Жұмыс температурасы: 18 ° - 28 ° C Байланыс бетінің максималды температурасы: 44,1 ° C Байланыс бетінің орташа қыздыру уақыты + 23 ° C ± -2 ° C-тан + 37 ° C-қа дейін: 6 минут + 23 ° C ± 2 ° C-тан + 37 ° C-қа дейінгі гильзадан шығатын ауаның орташа қыздыру уақыты :? 1 минут Дисплей температурасының дәлдігі: ± 1,0 ° C (жең ауа) Жұмыс ылғалдылығы: 15% - 85% RH Қысым: 700 - 1060 гПа Салмағы: 5,2 кг Мотор: тұрақты токта 100 - 240 вольт .

Комментарий к сроку хранения

Температура от -40ºC до +70ºC (от -40ºF до 158ºF) Относительная влажность от 10% до 95% (без конденсации) Атмосферное давление от 12 кПа до 106 кПа (от 90 мм рт. ст. до 795 мм. рт. ст.)

код НМИРК	Наименование	Описание
679841	Система обогрева всего тела на основе электроодеяла	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для обогрева всего тела пациента с целью компенсации потерь тепла при понижении нормальной температуры тела, при этом тепло генерируется в накладываемом снаружи одеяле, которое, как правило, содержит электрические нагревательные элементы или кабели. Система включает одеяло, укладываемое поверх пациента или под него для обогрева, и блок управления для регулирования и мониторинга температуры. Доступны одеяла различной длины, ширины и толщины в зависимости от размеров тела пациента и области применения (например, для взрослых/детей, для обогрева всего тела/части тела). Система, как правило, используется в операционных, отделениях интенсивной терапии или в неонатальных отделениях и послеоперационных палатах.