РК-ИМН-5№015319

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015319

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015319

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический слепочный прецизионный оттискной alphasil PERFECT

Торговое название каз

Бедер алуға арналған, стоматологиялық, прецизиондық alphasil PERFECT қалып материалы

Назначение

Предназначен для изготовления конструкций полных или частичных съемных зубных протезов, коронок, мостовидных протезов и вкладок.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

alphasil PERFECT является слепочным прецизионным материалом для зубных слепков на основе силикона С, способный на основе реакции конденсации образовывать сетчатую структуру. Все корректирующие материалы обладают консистенцией, твердостью, тиксопропностью и гидрофильностью. Время замешивания: 30 сек. Время обработки: 1 мин. 45 сек. Срок выдерживания оттиска во рту: 4 мин. Общий срок затвердевания: 5 мин. 45 сек.

Краткая техническая характеристика каз

alphasil PERFECT бедер алуға арналған прецизиондық, С силиконы негізіндегі тіс қалыптарына арналған қалып материалы болып табылады, ол конденсация реакциясының негізінде торлы құрылым түзуге қабілетті. Барлық түзеткіш материалдар консистенциялы, қатты, тиксопропты және гидрофильді. Араластыру уақыты: 30 секунд. Өңдеу уақыты: 1 мин. 45 сек. Бедерді ауызда ұстау уақыты: 4 минут. Жалпы қатыру уақыты: 5 мин. 45 сек.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°С +27°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.