РК-ИМН-5№015339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015339

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015339

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический материал ADSEAL для обтурации корневых каналов

Торговое название каз

Тіс түбірінің өзектерін обтурациялауға арналған ADSEAL стоматологиялық материалы

Назначение

Предназначен для постоянной обтурации корневых каналов.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: База: эпоксидная олигомерная смола, этилен гликоль салицилат, фосфат кальция, субкарбонат висмута, оксид циркония. Катализатор: полиаминобензоат, триэтаноламин, фосфат кальция, субкарбонат висмута, оксид циркония, оксид кальция. При использовании с гуттаперчивыми штифтами ADSEAL обладает следующими свойствами: легкое замешивание, герметичное запечатывание, не растворяется в тканевой жидкости, биосовместимость, рентгеноконтрастность, рабочее время 35 минут при температуре 23°С, время отверждения 45 минут при температуре 37°С.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: База: эпоксидті олигомерлі шайыр, этилен гликоль салицилаты, кальций фосфаты, висмут субкарбонаты, цирконий оксиді. Катализатор: полиаминобензоат, триэтаноламин, кальций фосфаты, висмут субкарбонаты, цирконий оксиді, кальций оксиді. Гуттаперча штифттерді пайдаланған кезде ADSEAL материалы мынадай қасиеттерге ие: жеңіл араластырылады, тұмшаланып желімденеді, тін сұйықтығында ерімейді, биоүйлесімді, рентгентконтрастылы, жұмыс уақыты 23°С температурада 35 минут, қатыру уақыты 37° С температурада 45 минут

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +18°C до + 24°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
293904	Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера	Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.