РК-ИМН-5№022056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022056
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический материал для обработки корневых каналов жидкость MD Cleanser во флаконе 100 мл
Торговое название каз
Түбір өзектерін өңдеуге арналған стоматологиялық материал MD-Cleanser сұйықтығы, құтыда 100мл
Назначение
Для расширения и очищения корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: ЭДТА, вода, нашатырный спирт. Бесцветная жидкость на основе 17% ЭДТА. Форма продукта позволяет легко вводит препарат, обеспечивая быстрое расширение и очистку каналов, удаление неорганических материалов путем выделения хелата (этилендиаминтетраацетата - Са2+), и создание чистых стенок дентина после удаления смазанного слоя.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: ЭДТА, су, нашатыр спирті.
17% ЭДТА негізіндегі түссіз сұйықтық. Өнім пішіні хелатты (этилендиаминтетрацетат - Са2+) бөліп алу арқылы органикалық емес материалдарды алып тастау және жағылған қабатты алып тастағаннан кейін дентиннің таза қабырғаларын жасау, арналарды тез кеңейту және тазалауды қамтамасыз ете отырып, препаратты оңай енгізуге мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15°C до + 25°C, в защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 528097 | Раствор для очищения корневых каналов | Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |