РК-МТ-5№015567

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015567

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015567

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Физиодиспенсер SM5

Торговое название каз

Физиодиспенсер SM5

Назначение

Проведение операций и рассечения структур тканей ротовой полости при имплантации или эндодонтического лечения.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина 265 мм Глубина 266 мм Высота 100 мм Вес ~ 1.9 кг Вес педального управления ~ 1.1 кг Выходное напряжение 100 -240 Вольт ~ Частота входного канала 50/60 Гц Скорость 300-40000 оборотов в минуту Пиковый крутящий момент мотора 5.5 Нсм Коэффициент подачи насоса 30 – 110 мл/мин Педальное управление: Класс защиты IPX8 Педальное управление: длина кабеля 2.5 метра Длина моторного кабеля 2 метра Рабочий режим 30 секунд работ/9 минут пауза Продолжительная работа с прерывающейся нагрузкой

Краткая техническая характеристика каз

Ені 265 мм Тереңдігі 266 мм Биіктігі 100 мм Салмағы ~ 1.9 кг Педальмен басқару салмағы ~ 1.1 кг Шығыс кернеу 100 -240 Вольт ~ Кіріс өзегінің жиілігі 50/60 Гц Жылдамдығы минутына 300-40000 айналым Мотордың шектік айналдыру сәті 5.5 Нсм Сорғының беру коэффициенті 30 – 110 мл/мин Педальдік басқару: Қорғаныс класы IPX8 Педальдік басқару: кабельдің ұзындығы 2.5 метр Моторлық кабельдің ұзындығы 2 метр Жұмыс режимі 30 секунд жұмыс/9 минут үзіліс Үзілістік жүктемемін ұзақ жұмыс істеу

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре: -20°С до +50°С Относительная влажность: 5% - 95% Давление воздуха: 700 hPa-1,060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.