РК-ИМН-5№007241

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007241

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007241

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

21 мес.

Торговое название

Раствор Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз объемом 60 мл, 120 мл, 355 мл, с контейнером для хранения контактных линз

Торговое название каз

Жанаспалы линзаларды тазартуға, дезинфекциялауға және сақтауға арналған көп мақсатты Опти-Фри® Экспресс® ерітіндісі, көлемі 60 мл, 120 мл, 355 мл, жанаспалы линзаларды сақтауға арналған контейнерімен

Назначение

Предназначен для дезинфекции, очистки, ополаскивания, увлажнения и хранения всех видов мягких контактных линз

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой раствор - стерильный, буферный, изотонический водный раствор, содержащий натрия цитрат, натрия хлорид, кислоту борную, сорбит, динатрия эдетат, аминометилпропанол и ТЕТРОНИК 1304* (полоксамин) - в качестве очищающих компонентов; ПОЛИКВАД® (полидрония хлорид) 0,001% и АЛДОКС (миристамидопропил диметиламин) 0,0005% - в качестве консервантов. Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой раствор предназначен для дезинфекции, очистки, ополаскивания, увлажнения и хранения всех типов мягких контактных линз, включая силикон-гидрогелевые. Опти-Фри® Экспресс® многоцелевой раствор увлажняет контактные линзы и ослабляет незначительное раздражение и дискомфорт во время ношения контактных линз. При использовании Опти-Фри® Экспресс® многоцелевого раствора не требуется применение солевого раствора.

Краткая техническая характеристика каз

Көп мақсатты Опти-Фри® Экспресс® ерітіндісі - тазартқыш компонент ретінде - құрамында натрий цитраты, натрий хлориді, бор қышқылы, сорбит, динатрий эдетаты, аминометилпропанол мен ТЕТРОНИК 1304* (полоксамин) бар стерильді, буферлік, изотониялық сулы ерітінді; ПОЛИКВАД® (полидроний хлориді) 0,001% және АЛДОКС (миристамидопропил диметиламин) 0,0005% - консерванттар ретінде. Көп мақсатты Опти-Фри® Экспресс® ерітіндісі силикон-гидрогельділерін қоса жұмсақ жанаспалы линзалардың барлық типтерін зарарсыздандыруға, тазартуға, шаюға, ылғалдандыруға және сақтауға арналған. Көп мақсатты Опти-Фри® Экспресс® ерітіндісі жанаспалы линзаларды ылғалдандырады және жанаспалы линзаларды тағу кезінде болымсыз тітіркену мен жайсыздықты азайтады. Көп мақсатты Опти-Фри® Экспресс® ерітіндісін пайдаланғанда тұз ерітінділерін қолдану қажет емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
437223	Раствор универсальный для мягких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
430605	Раствор универсальный для жестких/мягких контактных линз	Стерильный водный раствор, содержащий соответствующие вещества, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения мягких контактных линз и жестких газопроницаемых (RGP)/жестких контактных линз. Раствор может отличаться в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.