РК-ИМН-5№018331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018331

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кожный степлер Manipler AZ

Торговое название каз

Manipler AZ тері степлері

Назначение

Для закрытия ран различного рода при проведении ряда хирургических вмешательств.

Область применения

Общая хирургия, гинекология, травматология и ортопедия, сердечно - сосудистая хирургия, урология и др.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный одноразовый кожный степлер для наложения 35 нержавеющих кожных скоб при завершении любой хирургической операции. В комплект входит степлер и картридж с 35 нержавеющими широкими кожными скобами. В упаковке 6 штук. Размер скоб (мм) 6,9 мм х 4,2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді бір реттік тері степлері кез келген хирургиялық операция аяқталған кезде 35 тот баспайтын тері құрсауларын салуға арналған. Жиынтыққа степлер және 35 тот баспайтын жалпақ тері құрсаулары бар картридж кіреді. Қаптамада 6 дана. Құрсаулардың өлшемі (мм) 6,9 мм х 4,2 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
991160	Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.