РК-МТ-5№015237

РК-МТ-5№015237

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015237
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием "Аурика" по ТУ 9444-004-81271212-2010 следующих моделей: НаноТрим 100S, НаноТрим 100М, НаноТрим 100Р, НаноТрим 200S, НаноТрим 200М, НаноТрим 200Р, НаноТрим 300S, НаноТрим 300М, НаноТрим 300Р, НаноТрим 300SР, НаноТрим 400S, НаноТрим 400М, НаноТрим 400Р, НаноТрим 400SР, НаноТрим 500S, НаноТрим 500М, НаноТрим 500Р,НаноТрим 500SР,НаноТрим 600S, НаноТрим 600М, НаноТрим 600Р, НаноТрим 600SР с принадлежностями
Торговое название каз
ТШ 9444-004-81271212-2010 бойынша қорғаныс наножабыны бар ауа арқылы дыбыс өткізетін цифрлық реабилитациялық "Аурика" электронды есту аппараттары, мына модельдерде: НаноТрим 100S, НаноТрим 100М, НаноТрим 100Р, НаноТрим 200S, НаноТрим 200М, НаноТрим 200Р, НаноТрим 300S, НаноТрим 300М, НаноТрим 300Р, НаноТрим 300SР, НаноТрим 400S, НаноТрим 400М, НаноТрим 400Р, НаноТрим 400SР, НаноТрим 500S, НаноТрим 500М, НаноТрим 500Р,НаноТрим 500SР,НаноТрим 600S, НаноТрим 600М, НаноТрим 600Р, НаноТрим 600SР керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначенные для звукоусиления по воздушному звукопроведению в целях компенсации сильных потерь слуха
Область применения
Оториноларингология, аудиология и сурдология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина без рожка должна быть не более 41 мм, толщина должна быть не более 10 мм. Максимальный уровень звукового давления (ВУЗД90), дБ – НаноТрим 100S – 123+4, НаноТрим 100М – 133+4, НаноТрим 100Р – 138+4, НаноТрим 200S – 123+4, НаноТрим 200М – 133+4, НаноТрим 200Р – 138+4, НаноТрим 300S – 123+4, НаноТрим 300М – 133+4, НаноТрим 300Р – 138+4, НаноТрим 300SР – 142+4, НаноТрим 400S – 123+4, НаноТрим 400М – 133+4, НаноТрим 400Р – 138+4, НаноТрим 400SР – 142+4, НаноТрим 500S – 123+4, НаноТрим 500М – 133+4, НаноТрим 500Р – 138+4, НаноТрим 500SР – 142+4, НаноТрим 600S – 123+4, НаноТрим 600М – 133+4, НаноТрим 600Р – 138+4, НаноТрим 600SР – 142+4. Тип батарейки – 13 или 675, Масса не более – 5г.
Краткая техническая характеристика каз
Қайқы ілмексіз ұзындығы 41-ден мм көп емес болуы тиіс, қалыңдығы 10 мм-ден артық емес болуы тиіс. Дыбыс қысымының ең жоғарғы деңгейі (ВУЗД90), дБ – НаноТрим 100S – 123+4, НаноТрим 100М – 133+4, НаноТрим 100Р – 138+4, НаноТрим 200S – 123+4, НаноТрим 200М – 133+4, НаноТрим 200Р – 138+4, НаноТрим 300S – 123+4, НаноТрим 300М – 133+4, НаноТрим 300Р – 138+4, НаноТрим 300SР – 142+4, НаноТрим 400S – 123+4, НаноТрим 400М – 133+4, НаноТрим 400Р – 138+4, НаноТрим 400SР – 142+4, НаноТрим 500S – 123+4, НаноТрим 500М – 133+4, НаноТрим 500Р – 138+4, НаноТрим 500SР – 142+4, НаноТрим 600S – 123+4, НаноТрим 600М – 133+4, НаноТрим 600Р – 138+4, НаноТрим 600SР – 142+4. Батарея түрі – 13 немесе 675 Салмағы – 5г - артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.