РК-МТ-7№013109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013109

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013109

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционные столы Surgery, модификации Surgery 8600 и Surgery 8900

Торговое название каз

Surgery операциялық үстелдері, модификациялары Surgery 8600 және Surgery 8900

Назначение

Для проведения хирургических операций на грудной и брюшной полости, носовой полости, гортани, в гинекологии и акушерстве, в урологии и в отделениях ортопедии, а также при нейрохирургических операциях

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические данные: Длина и ширина ложа стола: 1960-2000 мм, 520-550 мм Минимальная высота ложа стола: 500 - 7580 мм Максимальная высота ложа стола: 950 мм Диапазон перемещения ложа стола по высоте: 240 мм. Диапазон перемещения опоры для рук хирурга вверх/вниз 180 мм Максимальный угол наклона ложа стола: угол Тренделенбурга 220 угол АнтиТренделенбурга 150 Боковой наклон: ±150 Максимальный угол регулировки головной секции: 450 вверх, 900 вниз, Максимальный угол регулировки ножной секции: 900 вниз, 900 в каждую сторону, Максимальный угол регулировки спинной секции: 750 вверх, 200 вниз, Сетевое питание: 220 В. Частота сети: 50 Гц. Входная мощность: 650 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі техникалық деректер: Үстелдің ұзындығы және ені: 1960-2000 мм, 520-550 мм Үстелдің ең төмен биіктігі: 500 - 7580 мм Үстелдің еңжоғары биіктігі: 950 мм. Үстелді биіктігі бойынша жылжыту диапазоны: 240 мм. Хирург қолдары үшін тіреуішті жылжыту диапазоны, жоғары/төмен 180 мм Үстелді еңкейтудің ең жоғары бұрышы: Тренделенбург бұрышы 220 АнтиТренделенбург бұрышы 150 Бүйірлік еңіс: ±150 Бас секциясын реттеудің ең жоғары бұрышы: 450 жоғары, 900 төмен. Аяқ секциясын реттеу жоғары бұрышы: 900 төмен, 900 әр жаққа, Арқа секциясын реттеу жоғары бұрышы: 750 жоғары, 200 төмен, Желілік қуаты: 220 В. Желінің жиілігі: 50 Гц. Кіріс қуаты: 650 ВА.

Комментарий к сроку хранения

Необходимо тщательно упаковать оборудование перед хранением, чтобы избежать попадания влаги и пыли. Необходимо поместить бестеневую лампу в упаковочную коробку и проложить мягким материалом все контактирующие поверхности. Лампы должны храниться горизонтально в хорошо вентилируемом помещении при температуре от -10ºС до 40ºС и относительно влажности менее 80%, защищенными от попадания прямых солнечных лучей и действия едких сред. Оборудование относится к типу изделий, представляющих собой подвеш

код НМИРК	Наименование	Описание
529374	Стол операционный универсальный, электромеханический	Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и размещения пациента во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), или может быть предназначена для использования совместно со специальными принадлежностями (например, позиционерами, тракционными устройствами), таким образом удовлетворяя требования многих клинических специальностей; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами.