РК-ИМН-0№022428

РК-ИМН-0№022428

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022428
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контактные линзы двухнедельной замены Menicon PremiO
Торговое название каз
Екі аптада бір ауыстырылатын Menicon PremiO жанаспалы линзалары
Назначение
Линзы предназначены для дневного ношения или пролонгированного ношения 7 дней и коррекции рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и/или астигматизма) у пользователей без афакии и органического поражения глаз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные мягкие силикон-гидрогелевые контактные линзы из аsmofilcon A (асмофилкон А) с содержанием воды 40%, голубого оттенка погружены в буферный физиологический раствор и упакованы в индивидуальный пластиковый контейнер, запечатанный фольгой. Линзы имеют сферический дизайн. Базовая кривизна: 8,30, 8,60 мм; задняя вершинная рефракция: +6,25 – +0,25 (шаг 0,25D), -0,25 – 6,25 (шаг 0,25D); 6,5 – 13,00 (шаг 0,5D); Диаметр: 14,0 мм; Толщина в центре: 0,05 – 0,19 мм. Линзы поставляются в упаковках по 6 штук.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамында 40% суы бар, көгілдір реңді asmofilcon А (асмофилкон А) жасалған стерильді жұмсақ силикон-гидрогельді жанаспалы линзалар буферлік физиологиялық ерітіндіге батырылады және фольгамен жабылған жеке пластик контейнерге салынған. Линзалар сфералық дизайнға ие. Негізгі қисықтық: 8.30, 8.60 мм; артқы үстіңгі рефракция: +6,25 – +0,25 (қадамы 0,25D), -0,25 – 6,25 (қадамы 0,25D); 6,5 – 13,00 (қадамы 0,5D); Диаметрі: 14,0 мм; Ортасындағы қалыңдығы: 0,05 – 0,19 мм. Линзалар 6 данадан қаптамада жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +1°C до +30°C, относительной влажности до 80% и атмосферном давлении 700-1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
109314 Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.