РК-ИМН-5№022434

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022434

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2021

Дата истечения

14.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022434

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ретракторная система MAST QUADRANT™ с принадлежностями

Торговое название каз

MAST QUADRANT™ ретракторлық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Ретракторная система MAST QUADRANT™ предназначена для хирургического вмешательства с помощью инструментов, таких как дилататоры, ретракторы, источники света, используемые для проведения разнообразных процедур фиксирования позвоночника при минимальном инвазивном подходе

Область применения

Спинальная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ретракторная система MAST QUADRANT™ представляет собой трубчатую систему ретракторов, созданную для обеспечения для хирургов возможности свободно отводить ткани посредством любых комбинаций отведения и сочленения лопастей. Система ретракторов MAST QUADRANT™ включает в себя инструменты, используемые для доступа к позвоночнику посредством расширения надлежащих (перекрывающих) тканей, а также используется в качестве инструмента отведения и удержания тканей для поддержания доступа. Система может быть использована совместно с микроскопами, источниками подсветки, камерами и прочими средствами визуализации

Краткая техническая характеристика каз

MAST QUADRANT™ ретракторлық жүйесі қалақтарды шеттету мен буындастырудың кез келген комбинациялары арқылы хирургтерді тіндерді еркін шеттету мүмкіндігімен қамтамасыз ету үшін құрылған ретракторлардың түтіктік жүйесі болып табылады. MAST QUADRANT™ ретракторлар жүйесіне тиісті (жабатын) тіндерді кеңейту арқылы омыртқаға қол жеткізу үшін пайдаланылатын құралдар кіреді, сондай-ақ, қол жетімділікті ұстап тұру үшін тіндерді ұстап тұру және шеттетуге арналған құрал ретінде пайдаланылады. Жүйе микроскоптармен, жарық көздерімен, камералармен және басқа да көріністеу заттарымен бірге пайдаланылуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
762399	Ретрактор хирургический самоудерживающийся, многоразового использования	Управляемый вручную самоудерживающийся однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разделения/разведения в стороны краев раны/надреза для обеспечения доступа к тканям/органам во время проведения открытой хирургической операции; изделие не предназначено для ретракции ребер и не используется в офтальмологических операциях, но может применяться в других клинических областях. Это однокомпонентное изделие (т.е., не порное кольцо или фиксируемый к столу комплект) с двумя ножками с дистальными крючкообразными лезвиями и самоудерживающимся механизмом для поддержания ножек в открытом положении для обеспечения ретракции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.