РК-МТ-5№022433

РК-МТ-5№022433

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2021
Дата истечения
14.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022433
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система Vyntus SPIRO PC Спирометр
Торговое название каз
Vyntus SPIRO PC Спирометр жүйесі
Назначение
Исследование функции внешнего дыхания, выявление патологии в легких, оценка состояния бронхо-легочной системы.
Область применения
Пульмонология, функциональная диагностика, медицинская реабилитация, спортивная медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические требования параметров функционирования программного обеспечения Возможность построения протоколов исследований по желанию пользователя. Автоматический расчет должных величин по антропометрическим данным пациента. Сравнение измеренных параметров с должными величинами и фиксация разницы между ними в процентах. Автоматическая интерпретация результатов измерений. Возможность сохранения в памяти компьютера данных о 10 тысячах пациентов с результатами проведенных исследований. Возможность работы всех программ в среде WINDOWS. Регистрируемые параметры: Форсированная спирометрия: FVC, FEV1, FEV1/FVC, MFEF 25-75, FEF 75, PEF, PIF. Спокойная спирометрия: VC IN, VC EX, IC, ERV, IRV, VT, BF. Максимальная вентиляция легких: MVV, BF MVV, VT MVV. Характеристики пневмотахографа: Диапазон потока: 0,1-16 л/с; Точность измерения: 0,1-14 л/с:5 % или 0,2 л/с; Разрядность: 1 мл/с; Сопротивление < 0,05 кПа/л/с при 10 л/с. Диапазон объема: 0,5-8 л; Точность измерения: 3 % или 0,05 л; Разрядность: 1 мл. Влагозащита: IP 20. Питающее напряжение: 5 вольт, через разъем USB.
Краткая техническая характеристика каз
Бағдарламалық қамтамасыз етудің жұмыс істеу параметрлерінің техникалық талаптары Пайдаланушының қалауы бойынша зерттеу хаттамаларын құру мүмкіндігі. Пациенттің антропометриялық деректері бойынша тиісті шамаларды автоматты есептеу. Өлшенген параметрлерді тиісті шамалармен салыстыру және олардың арасындағы айырмашылықты пайызбен белгілеу. Өлшеу нәтижелерін автоматты түрде түсіндіру. Зерттеу нәтижелері бар 10 мың пациент туралы мәліметтерді компьютердің жадында сақтау мүмкіндігі. WINDOWS ортасында барлық бағдарламалардың жұмыс істеу мүмкіндігі. Тіркелетін параметрлер: Мәжбүрлі спирометрия: FVC, FEV1, FEV1/FVC, MFEF 25-75, FEF 75, PEF, PIF. Тыныш спирометрия: VC IN, VC EX, IC, ERV, IRV, VT, BF. Максималды желдету: MVV, BF MVV, VT MVV. Пневмотахографтың сипаттамасы: Ағын диапазоны: 0,1-16 л/с; Өлшеу дәлдігі: 0,1-14 л/с: 5% немесе 0,2 л/с; Сыйымдылығы: 1 мл/с; Кедергісі 10 л/С кезінде < 0,05 кПа/л/с. Көлемі ауқымы: 0,5-8 л; Өлшеу дәлдігі: 3% немесе 0,05 л; Сыйымдылығы: 1 мл. Ылғалдан қорғау: IP 20. Қуат кернеуі: 5 вольт, USB қосқышы арқылы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20° C до +50° C (от -4 °F до 122 °F) Относительная влажность: от 15 до 95 % RH, без конденсата Атмосферное давление: от 600 до 1200 гПа (от 450 до 900 мм рт. ст.)
код НМИРК Наименование Описание
994367 Спирометр диагностический Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит.